Overview

In occasione di implementazione di una nuova monografia devono essere provati tutti i test previsti?

Quando si legge sui certificati “Complies with EP, USP, JP” cosa si intende?

Il corso permetterà di:

• Verificare il ruolo e le responsabilità del CQ per l’individuazione dei cambiamenti di Farmacopea per implementare un’adeguata procedura di controllo
• Evitare che un mancato aggiornamento dei metodi generali e specifici in laboratorio diventi oggetto di ispezioni e fonte di deviazioni
• Effettuare correttamente l’analisi di Ph Eur e applicare i corretti criteri di interpretazione delle monografie

Focus

• Api
• Eccipienti
• Prodotti Finiti

1 Sessione “In tempo reale”

• Valutazione e ricerca in aula su Pharmeuropa e Pharmacopoeia Forum delle novità e delle possibili applicazioni

3 Sessione “Mettiamoci alla Prova”

• Creiamo la procedura per l'aggiornamento della documentazione normativa
• Analisi dei criteri di implementazione in laboratorio
• Reduced Testing per APIs ed Eccipienti