Overview
In occasione di implementazione di una nuova monografia devono essere provati tutti i test previsti?
Quando si legge sui certificati “Complies with EP, USP, JP” cosa si intende?
Il corso permetterà di:
- Verificare il ruolo e le responsabilità del CQ per l’individuazione dei cambiamenti di Farmacopea per implementare un’adeguata procedura di controllo
- Evitare che un mancato aggiornamento dei metodi generali e specifici in laboratorio diventi oggetto di ispezioni e fonte di deviazioni
- Effettuare correttamente l’analisi di Ph Eur e applicare i corretti criteri di interpretazione delle monografie
Focus
- Api
- Eccipienti
- Prodotti Finiti
1 Sessione “In tempo reale”
- Valutazione e ricerca in aula su Pharmeuropa e Pharmacopoeia Forum delle novità e delle possibili applicazioni
3 Sessione “Mettiamoci alla Prova”
- Creiamo la procedura per l'aggiornamento della documentazione normativa
- Analisi dei criteri di implementazione in laboratorio
- Reduced Testing per APIs ed Eccipienti