Packaging primario
Scegliere il Packaging primario per garantire gli standard di qualità, sicurezza e pulizia per soddisfare le richieste regolatorie e in compliance alle GMP

Overview

Novità 2018

  • Elemental impurities
  • Gestione Data Integrity
  • Chiusure in elastomero

Focus:

  • Cristeri di scelta del packaging
  • Piano di campionamento
  • Data integrity nel laboratorio packaging
  • Qualifica dei fornitori e audit

Focus:

  • Analisi chimiche sul vetro
  • Elemental Impurities nel vetro
  • Interazioni vetro/soluzioni farmaceutiche

Focus:

  • Analisi Microbiologiche
  • Controlli materiali in ingresso
  • Controlli dei patogeni

Focus:

  • Valutazione materiali plastici e alluminio
  • Scelta materiali combinati
  • Elemental impurities: alluminio e plastica
  • Inchiostri e vernici

Focus:

  • Dalla fase di R&D alla scelta del packaing
  • Extractables e leachables
  • Studi di stabilità
  • Dossier di registrazione