Impurezze elementali
Dal Risk Assessment ai Metodi Analitici per identificare, quantificare il contenuto di impurezze elementali nei prodotti farmaceutici

Overview

Imparare, applicare e verificare ed essere compliant alla ICH Q3D

SMART TRAINING:

Una combinazione di teoria, workshop e laboratori guidati per valutare il potenziale contenuto di Elemental Impurities, per identificarle e quantificarle.

  • Un’occasione per interpretare correttamente e chiarire le complessità delle LINEE GUIDA ICH Q3D e delle normative correlate
  • Un momento di formazione sui METODI ANALITICI con cui identificare e quantificare i livelli di impurezze nel prodotto finito, considerandone tutti i componenti e altri contributi
  • Un confronto guidato per impostare un sistema di RISK ASSESSMENT ed evidenziare le possibili fonti di impurezze elementali

 

Un Workshop interattivo per preparare la DOCUMENTAZIONE, sulla base dei dati raccolti, da presentare per registrazione e ispezioni