Data Integrity
I Sistemi Informativi e le GMP per la reale gestione della Data Integrity alla luce delle Warning Letter emerse nelle ispezioni

Overview

Un corso specifico per:

  • Conoscere il punto di vista degli ispettori EU e US attraverso l’esame delle deviazioni registrate
  • Gestire correttamente i dati dalla loro origine (raw data) alla revisione e archiaviazione
  • Verificare come gestire il dato cartaceo e arrivare a un passaggio al dato elettronico
  • Impostare i corretti Audit Trial per sfidare il sistema e gestire le criticità
  • Promuovere la formazione in azienda per un integrità del dato condivisa