Statistica nei Laboratori
Come elaborare i dati e gestire la loro incertezza

Overview

Approfondimento SPECIFICO e DETTAGLIATO per:

  • Conoscere le tecniche di base sottese dai capitoli della USP sul trattamento dei dati analitici e delle convalide analitiche.
  • Individuare gli strumenti per effettuare delle misure stimando l’incertezza e l’attendibilità dei dati
  • Calcolare i limiti di rivelabilità e di determinazione (LOD e LOQ) secondo la bozza
  • Creare delle Carte di Controllo per il Process ed Analytical Capability
  • Verificare le tecniche classiche della statistica partendo dai casi pratici e dalle richieste delle linee guida
  • Conoscere le linee guida ICH Q2A e Q1E e la bozza di linee guida FDA per la convalida dei metodi analitici
  • Impostare studi di robustezza, con cenni di Quality by design