La qualità in Farmacovigilanza
Come sostenere l’incremento delle segnalazioni e migliorare la gestione delle attività

Overview

Un corso concreto e pratico per:

  • Verificare come implementare il Modulo I e il Modulo II e risolvere i casi dubbi
  • Impostare i processi e la documentazione necessaria per essere pronti alle ispezioni regolatorie
  • Definire ruoli, responsabilità, audit per una reale integrazione GVP, GMP, GDP e ISO
  • Implementare il Pharmacovigilance System Master File in azienda
  • Pianificare gli audit e gestire le CAPA per individuare le aree critiche e migliorare il sistema
  • Inserire il Product Technical Complaint all’interno del sistema qualità