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Come affrontare le criticità e le novità nella negoziazione dei contratti di Sperimentazione Clinica

Overview

Focus– Dalla pluralità di Contratti Regionali a un unico Contratto Nazionale di Sperimentazione Clinica
– Adozione obbligatoria dei Requisiti minimi per la Sperimentazione Clinica di Fase I (Termine ultimo: luglio 2016)

  • Affrontare le criticità nel percorso di negoziazione dei Contratti di S.C
    – Valutando le proposte di miglioramento dell’iter amministrativo attraverso un confronto con le CRO
  • Conoscere le nuove formule per la stipulazione del Contratto Nazionale di S.C. e del Contratto per le indagini sui DM
  • Ridurre i tempi di valutazione e approvazione degli studi clinici in aderenza alla Disciplina europea e alle VHP
  • Adottare i requisiti minimi per la Sperimentazione Clinica di Fase I (obbligatori entro luglio 2016)