Studi di Extractables & Leachables
Impostare gli STUDI di EXTRACTABLES & LEACHABLES per una corretta valutazione dell’interazione farmaco-imballaggio.

Overview

Perchè partecipare

Perchè le richieste regolatorie relative alla valutazione degli estraibili e rilasciabili negli ultimi anni sono aumentate considerevolmente e per questo il confronto sulle metodologie realmente applicabili è necessario per verificare cosa occorre fare a seconda del tipo di packaging e della formulazione farmaceutica utilizzata.

Perchè la natura dei composti da ricercare è molto ampia quindi occorre fermarsi per verificare che le procedure applicate al proprio interno o presso i propri partner esterni siano realmente adeguate e corrette per valutare il potenziale di rischio di contaminazione.

Perchè il fine degli studi sugli estraibili e rilasciabili è quello di garantire la sicurezza del paziente quindi non si può prescindere dal conoscere le nozioni di base che permettono una valutazione dal punto di vista tossicologico dei risultati ottenuti.