European Regulatory Affairs
Ottimizzare la pianificazione del life-cycle del farmaco dalla Richiesta di AIC alla gestione delle variazioni

Overview

2 Focus:

  1. VARIAZIONI DI SAFETY CON IMPATTO SUGLI STAMPATI
  2. FOGLIETTI ILLUSTRATIVI ED ETICHETTATURA

Un corso per:

  • Scegliere la procedura più adeguata
  • Risolvere gli aspetti critici nella costruzione del dossier CTD
  • Soddisfare gli adempimenti post-approvazione e rinnovo
  • Allestire il dossier tecnico per il prezzo e il rimborso dei farmaci