Overview
Fino a pochi anni fa, le attenzioni delle Autorità Regolatorie in ambito supply chain del settore farma erano rivolte quasi esclusivamente ai prodotti farmaceutici finiti; oggi la situazione è radicalmente cambiata, visti i numerosi casi di contraffazione ed importazione illecita che hanno coinvolto i principi attivi: ora un quadro normativo più completo è presente ed abbraccia l’intera filiera produttiva, a partire dai principi attivi.
- Cosa viene richiesto agli attori della Supply Chain nel mondo dei Principi Attivi per essere compliant al nuovo quadro regolatorio e ridurne la contraffazione?
- Come garantire la qualità del trasporto e della distribuzione API ?
- Come qualificare i trasportatori?
- Come ci si può preparare alle ispezioni effettuando una corretta analisi del rischio e studio di simulazione?
- Con quali strumenti un produttore / importatore di API potrà utilizzare per controllare la temperatura nella Distribuzione e nello Stoccaggio?
- Quali azioni correttive possono essere intraprese in caso di criticità riscontrate?
Dopo 5 edizioni di convegni dedicati all’intera supply chain del farmaco, Pharma Hub propone una nuova giornata di formazione sulla corretta distribuzione degli API per dare delle risposte a tutte queste domande.
TAVOLA ROTONDA tra Produttore API, Trasportatore e Azienda farmaceutica:
Quali elementi devono essere inseriti nel QUALITY AGREEMENT?
