I dati particolari nella Sperimentazione Clinica
Corso di aggiornamento su due giornate per l’attivazione di una Sperimentazione tra sicurezza e rilevanza clinica

Overview

In tema di Sperimentazione clinica, Planet Health e PharmaHub, le community di IKN per il personale sanitario e farmaceutico, presentano un nuovo percorso formativo volto ad attivare uno Studio Clinico che abbia i requisiti necessari in tema di protezione dei dati e in tema di rilevanza e appropriatezza clinica che sia approvato dal Comitato etico.

Si analizzeranno gli aspetti inerenti alle direttive sulla protezione dei dati personali, focalizzando la formazione sulle specificità della ricerca clinica e sulle nuove disposizioni introdotte dal Regolamento Generale sulla Data Protection (in vigore dal 24 maggio 2016) e dal recentissimo Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici – UE 2017/745 (5 maggio 2017)


Al fine di ridurre gli sprechi e ottimizzare le risorse investite nella ricerca biomedica, il corso si focalizza sui metodi e le analisi statistiche più innovative per raccogliere, interpretare dati statistici e procedere alla stesura di un protocollo affinché lo studio sia approvato dal Comitato etico.
Il formato pratico e interattivo consente un confronto per ottimizzarne l’iter di redazione e revisione del documento ed eliminare i ritardi nell’approvazione e attivazione dello studio.