Convalida dei Metodi Analitici
Impostare gli studi per garantire il ciclo di vita del Metodo Analitico, la robustezza dei dati e il rispetto delle norme

Perché partecipare

Perché non si parlerà solo di statistica, ma in aula ci sarà un concreto confronto sulle diverse metodologie applicabili per la reale impostazione, organizzazione e gestione di uno studio di convalida di un metodo analitico.
Prima di capire come trattare il “risultato” i docenti l’aiuteranno ad individuare le diverse metodologie per ottenere i risultati robusti da interpretare.
Perché la linea guida ICH Q2_R1 è ancora valida, seppure datata, ma  deve essere interpretata secondo lo “stato dell’arte” della convalida dei metodi analitici.
Perché potrà capire l’evoluzione della logica e della metodologia sperimentale statistica per porre le basi ed essere pronti alle future richieste regolamentari
Perché le esercitazioni mostreranno direttamente come effettuare i calcoli con Microsoft Excel ©, con cenni ad altri software di laboratorio.