Live Training

Live Training | Liofilizzazione Farmaceutica

Dalla progettazione allo scale-up per sviluppare un ciclo di liofilizzazione su basi tecnico-scientifiche e garantire la qualità e la stabilità dei liofili

24/05/2022 25/05/2022

Live Training | Pharmaceutical Contract Agreement

Applicare i requirement di business, regolatori e GMP nelle clausole contrattuali per evitare costi e contenziosi

07-06-2022

Live Training | Efficientamento e Sostenibilità delle Clean Room

Revamping di sistemi e processi per garantire la sicurezza dei medicinali sterili e ottimizzare l’operatività nel rispetto dell’Annex 1 prima di Agosto 2022

13-06-2022

Live Training | Free Pass Fornitori Materiali Confezionamento

Individuare quando è opportuno certificare un fornitore per semplificare le procedure di accettazione dei materiali garantendo la sicurezza del prodotto

16-06-2022

Live Training | Data Privacy nella Sperimentazione Clinica

Ruoli, compiti e modalità di gestione del dato per un valido set contrattuale in compliance alle GCP

20-06-2022

Live Training | Convalida Metodi Analitici

Sviluppa un disegno di convalida di metodi cromatografici e non per una documentazione regolatoria in compliance a ICH Q2 (R1), FDA e ANVISA

21/06/2022 22/06/2022

Live Training | Sostanze di Origine Biologica

Impostare, seguire e interpretare gli studi di clearance virale e prionica secondo le linee guida europee per limitare le Deficiency delle Autorità

27-06-2022

Live Training | Farmacocinetica per Non Specialisti

Il ruolo della PK per individuare il dosaggio e le modalità di somministrazione nello sviluppo di nuovi farmaci dalla fase preclinica alla fase clinica

04/07/2022 07/07/2022

Live Training | Tossicologia per Non Tossicologi

Conoscere le basi e le metodologie di valutazione tossicologica per valutare e utilizzare i dati dalla fase di R&D alle attività regolatorie

12/09/2022 15/09/2022

Live Training | SOP per il Pharma

Preparare, comunicare e monitorare le procedure per velocizzare le attività, ridurre gli errori e standardizzare le procedure

15/09/2022 16/09/2022

Live Training | Artwork&Regulatory

Gestire il flusso informativo e documentale per ridurre i tempi di sviluppo degli imballaggi nel rispetto delle normative e delle esigenze produttive

19-09-2022

Live Training | Fascicolo Tecnico

Redigere il Technical File nel rispetto del Nuovo Regolamento per ottenere l’autorizzazione alla commercializzazione del Dispositivi Medico

29-09-2022

Live Training | KPI del Sistema Qualità Farmaceutico

Impostare e gestire un sistema di monitoraggio delle performance di qualità per superare le ispezioni

29/09/2022 30/09/2022