Live Training
Formazione in aula
Live Training
Live Training Cycle
Live Training | Trial Master File e Report di Monitoraggio
Raccolta, valutazione e verifica della documentazione e dei dati degli studi clinici in accordo con i requisiti regolatori e le ICH GCPs
Live Training | Monoclonali
Dalla preparazione della documentazione tecnica all’approvazione alla produzione
Live Training | Data Privacy nella Sperimentazione Clinica
Ruoli, compiti e modalità di gestione del dato per un valido set contrattuale in compliance alle GCP
Live Training | Studi di Stabilità
Gestire ed utilizzare gli studi su principi attivi di sintesi e relativi prodotti finiti, dallo sviluppo clinico alla commercializzazione in EU, USA e Worldwide
Live Training | Computer System Validation e Data Integrity Compliance
Impostare un piano di convalida in GAMP® 5 e Risk-Based Approach e garantire la compliance FDA 21 CFR parte 11 del dato
Live Training | Ceppoteca
Metodologie da applicare dalla classificazione dei microorganismi alla conservazione dei ceppi per ottimizzare i risultati del Laboratorio Microbiologico
Live Training | Liofilizzazione Farmaceutica
Annealing, Proteine e Scale-Up per ottimizzare le tecniche avanzate e conoscere i “trucchi del mestiere”
Live Training | Data Visualization & Visual Storytelling
Rappresentare dati di marketing e di vendite con l’utilizzo di Flourish Studio per aumentare sul mercato il vantaggio competitivo dell’azienda
Live Training | Documentazione Tecnica e Razionale per Integratori Alimentari
Raccogliere e gestire le informazioni per garantire e dimostrare la qualità del prodotto e gli effetti ad esso attribuiti
Live Training | Data Integrity del Dato Clinico
Procedure per garantire l’integrità di dati clinici nelle fasi di raccolta, trasferimento e conservazione e ridurre il rischio di warning letter
Live Training | Accise alcole nella fabbricazione di Medicinali, Cosmetici e Prodotti per la persona
Adempimenti amministrativi, documentali e produttivi per ottenere le esenzioni fiscali e ridurre il rischio di sanzioni
Live Training | Data Integrity per attività GLP
Implementare le procedure organizzative per garantire completezza, accuratezza e affidabilità del dato di laboratorio
Live Training | Tossicologia per Non Tossicologi
Conoscere le basi e le metodologie di valutazione tossicologica per valutare e utilizzare i dati dalla fase di R&D alle attività Regolatorie