Live Training
Formazione in aula
Live Training
Masterclass
Live Training | Serializzazione
Garantire la qualità e la governance del dato di serializzazione per rispondere alle richieste delle Autorità e utilizzare il Datamatrix per la valutazione delle performance
Live Training | Fascicolo Tecnico
Redigere il Technical File nel rispetto del Nuovo Regolamento per ottenere l’autorizzazione alla commercializzazione del Dispositivi Medico
Live Training | KPI del Sistema Qualità Farmaceutico
Impostare e gestire un sistema di monitoraggio delle performance di qualità per superare le ispezioni
Live Training | Qualified Person
Compiti e responsabilità per garantire la conformità alle normative della produzione e distribuzione di ogni lotto immesso nel mercato
Live Training | Convalida Microbiologica
Flussi e metodi per validare testi di sterilità, di ricerca delle endotossine batteriche e di carica microbica e gestire i risultati inattesi
Live Training | Pharmaceutical Contract Agreement
Negoziare termini e condizioni per determinare le responsabilità delle parti e salvaguardare l’azienda dal punto di vista economico e organizzativo
Live Training | Convalida Filtri Sterilizzanti
Dimostrare l’idoneità e l’integrità dei filtri per garantire la sicurezza microbica dei farmaci e assicurare la sterilità del prodotto
Live Training | Sostanze di Origine Biologica
Impostare, seguire e interpretare gli studi di clearance virale e prionica per limitare le Deficiency delle Autorità
Live Training | Dossier Tecnico per Integratori Alimentari
Impostare il flusso informativo per garantire la conformità legale del prodotto finito e descrivere la composizione e il razionale delle materie prime
Live Training | Ceppoteca
Procedure da applicare per un archivio di microrganismi utile a garantire l’accuratezza e la robustezza dei test eseguiti in laboratorio
Live Training | Liofilizzazione Farmaceutica
Dalla progettazione allo scale-up per verificare i “trucchi del mestiere” e garantire la sicurezza e la stabilità dei liofili
Live Training | Documenti di qualità nella ricerca clinica
Redazione e conservazione della documentazione necessaria alla buona conduzione di uno studio clinico secondo le GCP
Live Training | Validazione Fogli Excel in ambiente GxP
Procedure operative per ottimizzare la creazione, elaborazione e reportistica dei dati in conformità alle normative e alle esigenze di data integrity
Live Training | Sistema di Qualità Aziendale
Casi pratici, Key tools e Risk Assessment per costruire, garantire e documentare il sistema per ridurre il rischio di non conformità
Live Training | Monitoraggio della ricerca clinica
Impostare il processo per garantire la qualità dello studio e predisporre un report chiaro, conciso ed essenziale anche in caso di conduzione off-site
Live Training | Computer System Validation
Convalidare i sistemi computerizzati per impostare un processo in compliance ai fini GxP/Gamp e integrare le nuove tecnologie digitali nei protocolli di qualità
Live Training | Control Contamination Strategy e Annex 1
Strumenti per mappare e ridurre i rischi associati alla contaminazione e adeguare i processi interni riducendo i costi di investimento in nuovi facility ed equipment
Live Training | Data Privacy nella Sperimentazione Clinica
Approfondimenti e aspetti pratici per la gestione dei dati e il mantenimento del loro valore per non incorrere in sanzioni GDPR