Live Training

Live Training | Serializzazione

Garantire la qualità e la governance del dato di serializzazione per rispondere alle richieste delle Autorità e utilizzare il Datamatrix per la valutazione delle performance

26/09/2022 30/09/2022

Live Training | Fascicolo Tecnico

Redigere il Technical File nel rispetto del Nuovo Regolamento per ottenere l’autorizzazione alla commercializzazione del Dispositivi Medico

29-09-2022

Live Training | KPI del Sistema Qualità Farmaceutico

Impostare e gestire un sistema di monitoraggio delle performance di qualità per superare le ispezioni

29/09/2022 30/09/2022

Live Training | Qualified Person

Compiti e responsabilità per garantire la conformità alle normative della produzione e distribuzione di ogni lotto immesso nel mercato

20/10/2022 21/10/2022

Live Training | Convalida Microbiologica

Flussi e metodi per validare testi di sterilità, di ricerca delle endotossine batteriche e di carica microbica e gestire i risultati inattesi

20-10-2022

Live Training | Pharmaceutical Contract Agreement

Negoziare termini e condizioni per determinare le responsabilità delle parti e salvaguardare l’azienda dal punto di vista economico e organizzativo

27-10-2022

Live Training | Convalida Filtri Sterilizzanti

Dimostrare l’idoneità e l’integrità dei filtri per garantire la sicurezza microbica dei farmaci e assicurare la sterilità del prodotto

28-10-2022

Live Training | Sostanze di Origine Biologica

Impostare, seguire e interpretare gli studi di clearance virale e prionica per limitare le Deficiency delle Autorità

07-11-2022

Live Training | Dossier Tecnico per Integratori Alimentari

Impostare il flusso informativo per garantire la conformità legale del prodotto finito e descrivere la composizione e il razionale delle materie prime

10/11/2022 11/11/2022

Live Training | Ceppoteca

Procedure da applicare per un archivio di microrganismi utile a garantire l’accuratezza e la robustezza dei test eseguiti in laboratorio

11-11-2022

Live Training | Liofilizzazione Farmaceutica

Dalla progettazione allo scale-up per verificare i “trucchi del mestiere” e garantire la sicurezza e la stabilità dei liofili

21/11/2022 22/11/2022

Live Training | Documenti di qualità nella ricerca clinica

Redazione e conservazione della documentazione necessaria alla buona conduzione di uno studio clinico secondo le GCP

25/11/2022 28/11/2022

Live Training | Validazione Fogli Excel in ambiente GxP

Procedure operative per ottimizzare la creazione, elaborazione e reportistica dei dati in conformità alle normative e alle esigenze di data integrity

29-11-2022

Live Training | Sistema di Qualità Aziendale

Casi pratici, Key tools e Risk Assessment per costruire, garantire e documentare il sistema per ridurre il rischio di non conformità

01/12/2022 02/12/2022

Live Training | Monitoraggio della ricerca clinica

Impostare il processo per garantire la qualità dello studio e predisporre un report chiaro, conciso ed essenziale anche in caso di conduzione off-site

02-12-2022

Live Training | Computer System Validation

Convalidare i sistemi computerizzati per impostare un processo in compliance ai fini GxP/Gamp e integrare le nuove tecnologie digitali nei protocolli di qualità

12/12/2022 15/12/2022

Live Training | Control Contamination Strategy e Annex 1

Strumenti per mappare e ridurre i rischi associati alla contaminazione e adeguare i processi interni riducendo i costi di investimento in nuovi facility ed equipment

12/12/2022 15/12/2022

Live Training | Data Privacy nella Sperimentazione Clinica

Approfondimenti e aspetti pratici per la gestione dei dati e il mantenimento del loro valore per non incorrere in sanzioni GDPR

14-12-2022