Formazione

Live Training | Clean Room

Dalla progettazione al monitoraggio per garantire efficacia ed efficienza interna e superare le visite ispettive

12-04-2021

Live Training | Regulatory CMC Document

Valutare e utilizzare i dati CMC e predisporre il CTD-Modulo 3 per dimostrare la qualità dei prodotti in Europa ed Extra-EU

12/04/2021 13/04/2021

Live Training Cycle | Dispositivi Medici

Gestire i requisiti clinici e regolatori, dallo sviluppo al post market, per aumentare le performance del DM sul mercato

14/04/2021 11/11/2021

Live Training | Convalida di Processo

Garantire la ripetibilità del processo produttivo attraverso sviluppo, PPQ e Continued Process Verification

21/04/2021 29/04/2021

Live Training | Farmacocinetica

L’applicazione della farmacocinetica in vitro e in vivo per l’ottimizzazione pre-clinica e clinica di futuri farmaci

27/04/2021 04/05/2021

Live Training | Qualified Person

Attività e responsabilità per il rilascio finale dei lotti in conformità alle GMP, ai processi aziendali e all’AIC per non incorrere in sanzioni penali personali

29/04/2021 30/04/2021

Live Training | Compliance Regolatoria

Gap Analysis per gestire le attività regolatorie dalla scelta della strategia all’esame delle modifiche di officina per garantire il ciclo di vita del prodotto dall’AIC alle successive variazioni

06/05/2021 27/05/2021

Live Training | Estraibili e Rilasciabili nei Dispositivi Medici

Approfondire il funzionamento e le metodologie dei test da laboratorio e analizzare il report dell’analisi per garantire la sicurezza del paziente

11-05-2021

Live Training | Computer System Validation e Data Integrity Compliance

Implementare il GAMP® 5 e Risk-Based Approach nella gestione dei sistemi computerizzati e garantire la compliance FDA 21 CFR parte 11 del dato

17/05/2021 28/05/2021

Live Training | Compliance Supply Chain

Individuare i criteri di analisi del rischio, di negoziazione e di inadempienza contrattuale per garantire la business continuity

21/05/2021 24/05/2021

Live Training | Pubblicazione Scientifica nel Life Science

Dalla ricerca bibliografica alla scrittura dell'elaborato scientifico: come supportare ed esporre i dati scientifici in maniera efficace

25/05/2021 26/05/2021

Live Training | Cleaning Validation

Implementare il processo di pulizia per prevenire la contaminazione dei prodotti attraverso l’analisi del PDE e un adeguato risk assessment

26/05/2021 10/06/2021

Live Training | Nodo Smistamento Ordini in Sanità

Confronto tra PA e Fornitori per superare le criticità ed evitare ritardi di fornitura, pagamenti e sanzioni

10/06/2021 11/06/2021

Live Training | AI e Analytics in Sanità

Strategie step by step per implementare l’uso di Predictive Analytics in azienda

11-06-2021

Live Training | Sostanze di Origine Biologica

Interpretare e utilizzare i risultati degli studi di Inattivazione Virale per limitare le Deficiency delle Autorità

15-06-2021

Live Training | Accise alcole nella fabbricazione di Medicinali, Cosmetici e Prodotti per la persona

Adempimenti per usufruire delle esenzioni ed essere pronti ad affrontare l’arrivo degli ispettori in azienda

21-06-2021

Live Training | Technology Transfer Primario e Secondario

Strumenti e metodologie per assicurare l’esecuzione del protocollo di transfer nel rispetto dei tempi e del budget assegnato

28/06/2021 05/07/2021

Live Training | Ispezioni delle Autorità Regolatorie

Best Practice per affrontare i controlli degli Ispettori e dimostrare l’efficacia e la sicurezza del prodotto

07/07/2021 08/07/2021

Live Training | Dato di Serializzazione

Gestire il DataMatrix in compliance agli aspetti di Data Governance e Data Integrity e ottimizzare la partnership con il Provider

13/07/2021 14/07/2021

Live Training | Sistema di Qualità Aziendale

Casi pratici, Key tools e Risk Assessment per costruire, garantire e documentare il sistema per ridurre il rischio di non conformità

14/07/2021 15/07/2021

Live Training | Tossicologia per Non Tossicologi

Conoscere le basi e le metodologie di valutazione tossicologica per valutare e utilizzare i dati dalla fase di R&D alle attività Regolatorie

15/09/2021 17/09/2021

Live Training | Indagine e valutazione Clinica Dispositivi Medici

Produrre, raccogliere e valutare in maniera continuativa i dati clinici e verificare la sicurezza e le prestazioni del dispositivo medico

16/09/2021 24/09/2021

Live Training | SOP per il Pharma

Preparare, comunicare e monitorare le procedure aziendali per velocizzare le attività, ridurre gli errori e standardizzare le procedure

27/09/2021 28/09/2021

Live Training | Liofilizzazione Farmaceutica

Dalla progettazione allo scale-up per verificare i “trucchi del mestiere” e garantire la sicurezza e la stabilità dei liofili

29/09/2021 25/11/2021

CQ Materiali Confezionamento

Valutazioni analitiche e microbiologiche per scegliere il pack e garantire la stabilità e la sicurezza del prodotto

19/10/2021 20/10/2021

Artwork

Ottimizzare il processo di creazione del pack dalla progettazione alla stampa in conformità con i requisiti normativi e commerciali

16/11/2021 17/11/2021