Formazione

Live Training | Computer System Validation

Convalidare i sistemi computerizzati per impostare un processo in compliance ai fini GxP/Gamp e integrare le nuove tecnologie digitali nei protocolli di qualità

12/12/2022 15/12/2022

Live Training | Control Contamination Strategy e Annex 1

Strumenti per mappare e ridurre i rischi associati alla contaminazione e adeguare i processi interni riducendo i costi di investimento in nuovi facility ed equipment

12/12/2022 15/12/2022

Live Training | Data Privacy nella Sperimentazione Clinica

Approfondimenti e aspetti pratici per la gestione dei dati e il mantenimento del loro valore per non incorrere in sanzioni GDPR

14-12-2022

Live Training | Qualified Person

Compiti e responsabilità per garantire la conformità alle normative della produzione e distribuzione di ogni lotto immesso nel mercato

14/12/2022 15/12/2022

Vendere alla Sanità

Formula offerte vincenti e stabilisci relazioni win-win nel rispetto del Codice Appalti e della normativa emergenziale

17/01/2023 18/01/2023

Live Training | Data Integrity del Dato Clinico

Procedure per ottimizzare la raccolta, il trasferimento e la conservazione dei dati clinici e individuare le azioni correttive e preventive in caso di non conformità

19/01/2023 27/01/2023

Live Training | Farmaci Biologici

Roadmap per sviluppare nuove molecole in compliance alle ICH e alle specifiche richieste per l’autorizzazione di officina

26-01-2023

Live Training | Tossicologia per Non Tossicologi

Conoscere le basi di tossicologia e l’impatto tossicologico di impurezze e nitrosammine per utilizzare e valutare i dati dalla fase R&D alle attività regolatorie

01/02/2023 03/02/2023

Regulatory Affair

Compiti e responsabilità per garantire la compliance regolatoria del prodotto e dell’officina di produzione

14/02/2023 15/02/2023

Live Training | Qualified Person per Investigational Medicinal Product

Procedure per garantire il rilascio dei lotti sperimentali nel rispetto delle GMP e del Dossier notificato all’Autorità

27-02-2023

Live Training │ Project Manager della ricerca clinica

Pianificare compiti e responsabilità per coordinare una ricerca e garantirne la corretta esecuzione in tutte le sue fasi nel rispetto di tempi e budget

06/03/2023 08/03/2023

Studi di Stabilità

Impostare e documentare lo studio per valutare correttamente la shelf-life in compliance alle linee guida

08/03/2023 09/03/2023

Live Training | Smoke Study

Impostare i test per confermare i modelli di flusso d’aria all’interno di una struttura di trattamento asettico per garantire la sterilità dei prodotti

13-03-2023

Live Training | Integratori Alimentari in Europa ed Extra-EU

Strategia regolatoria per adeguarsi alle normative locali in tema di notifica, claim ed etichettatura per affrontare i mercati esteri

15/03/2023 30/03/2023

Masterclass | Dispositivi Medici

Road Map operativa, dalla fase Sviluppo al Post Market, nel rispetto del Regolamento 2017/745 e della puntuale analisi del Rischio

20/03/2023 06/05/2023

Live Training │ Telemedicina

Implementare servizi sanitari a distanza per garantire un alto livello di assistenza e cure al paziente

03-04-2023

Live Training | Data Integrity per il Controllo Qualità

Implementare le procedure organizzative per garantire completezza, accuratezza e affidabilità del dato analitico di laboratorio

03-04-2023

Technology Transfer Farmaceutico

Gestire il ciclo di vita di un processo di trasferimento tecnologico nel rispetto dei requisiti di progetto e regolatori con tool di Project Management

04/04/2023 05/04/2023

Live Training │ Portale CTIS

Utilizzare il nuovo portale per presentare le richieste di autorizzazione della sperimentazione clinica e gestire l’intero processo alla luce del nuovo Regolamento EU

04-04-2023

Live Training | Ceppoteca

Procedure da applicare per un archivio di microrganismi utile a garantire l’accuratezza e la robustezza dei test eseguiti in laboratorio

17-04-2023

Live Training | Estraibili e Rilasciabili nei Dispositivi Medici

Metodologie dei test di laboratorio e analisi dei dati del report per garantire la sicurezza del paziente e ridurre il rischio di contaminazione

21-04-2023

Live Training | Convalida di Processo

Garantire il flusso produttivo per la corretta gestione del lifecycle di processo nelle fasi di Development, Performance Process Qualification e Continuous Process Verification

03/05/2023 04/05/2023

Live Training | Serializzazione

Garantire la qualità e la governance del dato di serializzazione per rispondere alle richieste delle Autorità e utilizzare il Datamatrix per la valutazione delle performance

05/05/2023 08/05/2023

Cleaning Validation

Aspetti tossicologici e di analisi del rischio per sviluppare un protocollo di pulizia GMP compliant e ridurre il rischio di contaminazione

11/05/2023 18/05/2023

Live Training | Dossier Tecnico per Integratori Alimentari

Impostare il flusso informativo per garantire la conformità legale del prodotto finito e descrivere la composizione e il razionale delle materie prime

15/05/2023 19/05/2023

Live Training | Liofilizzazione Farmaceutica

Dalla progettazione allo scale-up per sviluppare un ciclo di liofilizzazione su basi tecnico-scientifiche e garantire la qualità e la stabilità dei liofili

19/05/2023 22/05/2023

Convalida Metodi Analitici

Sviluppa un disegno di convalida di metodi cromatografici e non per una documentazione regolatoria in compliance a ICH Q2 (R1), FDA e ANVISA

20-06-2023

Live Training | Pharmaceutical Contract Agreement

Negoziare termini e condizioni per determinare le responsabilità delle parti e salvaguardare l’azienda dal punto di vista economico e organizzativo

22/06/2023 23/06/2023

Live Training | Farmacocinetica per Non Specialisti

Il ruolo della PK per individuare il dosaggio e le modalità di somministrazione nello sviluppo di nuovi farmaci dalla fase preclinica alla fase clinica

03/07/2023 13/07/2023

Degradazione Forzata

Chimica della degradazione e aspetti pratici per sviluppare metodologie corrette per ottenere risultati robusti e impostare la documentazione di qualità

26/09/2023 27/09/2023

Live Training | Accise alcole nella fabbricazione di Medicinali, Cosmetici e Prodotti per la persona

Adempimenti amministrativi, documentali e produttivi per ottenere le esenzioni fiscali e ridurre il rischio di sanzioni

02/10/2023 05/10/2023

Artwork

Ottimizzare la creazione dell’impianto in conformità alle richieste regolatorie e alle novità sull’etichettatura ambientale

12/12/2023 13/12/2023