Formazione

Live Training | Tossicologia per Non Tossicologi

Conoscere le basi e le metodologie di valutazione tossicologica per valutare e utilizzare i dati dalla fase di R&D alle attività regolatorie

12/09/2022 15/09/2022

Live Training | SOP per il Pharma

Preparare, comunicare e monitorare le procedure per velocizzare le attività, ridurre gli errori e standardizzare le procedure

15/09/2022 16/09/2022

Live Training | Artwork&Regulatory

Gestire il flusso informativo e documentale per ridurre i tempi di sviluppo degli imballaggi nel rispetto delle normative e delle esigenze produttive

19-09-2022

Live Training | Serializzazione

Garantire la qualità e la governance del dato di serializzazione per rispondere alle richieste delle Autorità e utilizzare il Datamatrix per la valutazione delle performance

26/09/2022 30/09/2022

Degradazione Forzata

Chimica della degradazione e aspetti pratici per sviluppare metodologie corrette per ottenere risultati robusti e impostare la documentazione di qualità

27/09/2022 28/09/2022

Live Training | KPI del Sistema Qualità Farmaceutico

Impostare e gestire un sistema di monitoraggio delle performance di qualità per superare le ispezioni

29/09/2022 30/09/2022

Live Training | Fascicolo Tecnico

Redigere il Technical File nel rispetto del Nuovo Regolamento per ottenere l’autorizzazione alla commercializzazione del Dispositivi Medico

29-09-2022

Masterclass | Formulazione Integratori Alimentari

Rispetta le richieste regolatorie in tema di claim, ingredienti e utilizzo di botanical per sviluppare prodotti sicuri e ridurre i tempi autorizzativi

10/10/2022 27/10/2022

Controllo Qualità Materiali Confezionamento

Valutazioni analitiche e microbiologiche per scegliere il pack e garantire la stabilità e la sicurezza del prodotto ottimizzando la partnership con le terze parti

11/10/2022 12/10/2022

Cleaning Validation

Aspetti tossicologici e di analisi del rischio per sviluppare un protocollo di pulizia GMP compliant e ridurre il rischio di contaminazione

18/10/2022 27/10/2022

Live Training | Qualified Person

Compiti e responsabilità per garantire la conformità alle normative della produzione e distribuzione di ogni lotto immesso nel mercato

20/10/2022 21/10/2022

Live Training | Convalida Microbiologica

Flussi e metodi per validare testi di sterilità, di ricerca delle endotossine batteriche e di carica microbica e gestire i risultati inattesi

20-10-2022

Live Training | Pharmaceutical Contract Agreement

Negoziare termini e condizioni per determinare le responsabilità delle parti e salvaguardare l’azienda dal punto di vista economico e organizzativo

27-10-2022

Live Training | Sostanze di Origine Biologica

Impostare, seguire e interpretare gli studi di clearance virale e prionica per limitare le Deficiency delle Autorità

07-11-2022

Artwork

Ottimizzare la creazione dell’impianto in conformità alle richieste regolatorie e alle novità sull’etichettatura ambientale

08/11/2022 09/11/2022

Live Training | Dossier Tecnico per Integratori Alimentari

Impostare il flusso informativo per garantire la conformità legale del prodotto finito e descrivere la composizione e il razionale delle materie prime

10/11/2022 11/11/2022

Live Training | Ceppoteca

Procedure da applicare per un archivio di microrganismi utile a garantire l’accuratezza e la robustezza dei test eseguiti in laboratorio

11-11-2022

Technology Transfer Primario e Secondario

Gestire il ciclo di vita di un processo di trasferimento tecnologico nel rispetto dei requisiti di progetto e regolatori con tool di Project Management

21/11/2022 22/11/2022

Live Training | Liofilizzazione Farmaceutica

Dalla progettazione allo scale-up per verificare i “trucchi del mestiere” e garantire la sicurezza e la stabilità dei liofili

21/11/2022 22/11/2022

Python for Data Analysis nel LifeScience

Gestire, manipolare e rappresentare sequenze di dati per ridurre tempi e costi operativi

29/11/2022 30/11/2022

Live Training | Sistema di Qualità Aziendale

Casi pratici, Key tools e Risk Assessment per costruire, garantire e documentare il sistema per ridurre il rischio di non conformità

01/12/2022 02/12/2022

Live Training | Data Privacy nella Sperimentazione Clinica

Approfondimenti e aspetti pratici per la gestione dei dati e il mantenimento del loro valore per non incorrere in sanzioni GDPR

14-12-2022