Formazione in aula

Strumenti Statistici

Come garantire la precisione e l’accuratezza dei dati di laboratorio attraverso l’uso degli Strumenti Statistici in compliance a quanto previsto dalle Autorità Regolatorie e dalle GMP

22/01/2019 23/01/2019

Farmacocinetica: parametri e interpretazione

Come interpretare i risultati degli studi preclinici per disegnare meglio gli studi clinici e valutarne i risultati e le conseguenze terapeutiche

28/01/2019 29/01/2019

Vendere alla Sanità Pubblica e Privata

Correttivo Appalti, Linee guida ANAC, procedure e strategie di acquisto per prevenire contestazioni e contenziosi

29/01/2019 30/01/2019

Strategie per gli Affari Regolatori

Come il Regolatorio può sostenere lo Sviluppo e Posizionamento del farmaco tra Digitalizzazione e Competitive Intelligence

30-01-2019

Technology Transfer Primario e Secondario - Roma

L’unico corso per realizzare un corretto trasferimento in ambito analitico e produttivo attraverso i tool applicativi del project management

04/02/2019 05/02/2019

Data Integrity per la Ricerca Clinica

Garantire l’integrità e confidenzialità dei CLINICAL CRITICAL DATA in compliance a GLP, GCP e GMP

12/02/2019 13/02/2019

Farmacovigilanza

Impostare la Signal Detection per superare le ispezioni e utilizzare a livello strategico i dati contenuti nelle banche dati di FVG

19/02/2019 20/02/2019

Studi di Stabilità

Impostare e valutare risultati per il mercato Europeo e Internazionale

19/02/2019 20/02/2019

Tossicologia Regolatoria: principi ed applicazioni pratiche

Metodi per la valutazione del rischio tossicologico e il corretto utilizzo dei dati a livello regolatorio e promozionale

26/02/2019 27/02/2019

Digital Marketing

Creare una roadmap e approfondire le aree di applicazione per la promozione corporate e del prodotto farmaceutico

05/03/2019 06/03/2019

Nuovo ICH Q13

Sviluppare una strategia di Continuous Manufacturing per rispettare i 3 anni di implementazione previsti

07-03-2019

Identificazione dei Prodotti Medicinali

Step organizzativi e approcci informatici per implementare il sistema richiesto dall’EMA (ISO IDMP)

12/03/2019 13/03/2019

Implementare il processo per la creazione del Forecast Farmaceutico

analizzare, aggregare e riconciliare i dati per affrontare il proprio business limitando i rischi operativi

19/03/2019 20/03/2019

Progettazione dei Medical Device e dei Software con Fini Medicali

Impostare il processo in compliance con EN ISO 13485, alla direttiva 93/42/CEE e alla EN 62304

25/03/2019 26/03/2019

Implementare il Risk Based Approach

per garantire la qualità degli studi clinici

02/04/2019 03/04/2019

Progettare e realizzare un Processo di Liofilizzazione

Corso di livello base

09/04/2019 10/04/2019

Qualified Person

Compiti e responsabilità per la certificazione del lotto nel rispetto delle conformità all’AIC e alle GMP

16/04/2019 17/04/2019

Cleaning Validation

Dalla valutazione del PDE all’individuazione dei corretti metodi di campionamento e di analisi per implementare e convalidare un corretto processo di pulizia

07/05/2019 09/05/2019

Computer System Validation & Data Integrity

Come garantire alle Autorità la completezza, l’accuratezza e la recuperabilità dei dati

09/05/2019 10/05/2019

Come monitorare da remoto le sperimentazioni cliniche

Dalle implicazioni in ambito GDPR nel processo di monitoraggio all’implementazione del Consenso Informato Elettronico

14/05/2019 15/05/2019

Technology Transfer Primario e Secondario

L’unico corso per realizzare un corretto trasferimento in ambito analitico e produttivo attraverso i tool applicativi del project management

10/09/2019 11/09/2019