Formazione

Virtual Classroom | Project Management

per la corretta ed efficace gestione dei progetti farmaceutici

07/07/2020 09/07/2020

Live Training | HPLC

Sviluppo e convalida del metodo analitico in compliance alle ICH per limitare gli OOS e salvaguardare gli equipment

07-07-2020

Live Training | Convalida e Analisi Statistica di Processo

Dimostrare la ripetibilità del processo produttivo e il continued process verification con l’utilizzo del controllo statistico

07/07/2020 13/07/2020

Live Training | Qualified Person

Attività e responsabilità per garantire la GMP compliance e non incorrere in sanzioni penali e amministrative

09/07/2020 14/07/2020

Live Training | Convalida dei Metodi Analitici

Il disegno sperimentale e i criteri di accettazione per verificare linearità, precisione e accuratezza in compliance alle linee guida ICH, FDA e ANVISA

10/07/2020 16/07/2020

Live Training | Alterazione, contraffazione e non conformità

Mitigare i rischi per garantire una logistica sicura, smart e sostenibile

14/07/2020 15/07/2020

Live Training | Comitati Etici e Segreterie

Modalità valutative dopo la Legge Lorenzin, analisi della sentenza del 9/2019 sul suicidio assistito, gestione ed istruzione degli Studi Osservazionali e No Profit

20-07-2020

Farmacocinetica

L’applicazione nella fase di Ricerca & Sviluppo per stabilire la dose e il regime terapeutico e ottimizzare l’efficacia anche nelle popolazioni speciali

08/09/2020 09/09/2020

Live Training | Liofilizzazione Farmaceutica

Dalla progettazione di liofili all’applicazione di metodologie avanzate di Annealing e QbD per garantire la sicurezza e la stabilità dei prodotti

08/09/2020 01/12/2020

Live Training | Formulazione Integratori Alimentari

La strategia formulativa dalla fase R&D agli aspetti autorizzativi per garantire la sicurezza e la commercializzazione

10/09/2020 26/11/2020

Technology Transfer Primario e Secondario

Implementare una procedura sistemica per progetti complessi nazionali e internazionali attraverso il Project Management

10/09/2020 11/09/2020

Live Training | Sistema di Qualità Aziendale

Key tools e risk assessment per costruire, garantire e documentare il sistema e ridurre il rischio di Non Conformità

15/09/2020 18/09/2020

Gestione Progetti IT

22/09/2020 24/09/2020

Quality Risk Management

Applicare i Tools per valutare i rischi di qualità del prodotto e del processo

22/09/2020 23/09/2020

Healthcare Compliance

Guida pratico-operativa per gestire i rapporti con gli operatori sanitari in compliance alle normativa e ottimizzare il decision making

06/10/2020 07/10/2020

Live Training | Qualified Person

Attività e responsabilità per garantire la GMP compliance e non incorrere in sanzioni penali e amministrative

07/10/2020 14/10/2020

Cybersecurity dei Dispositivi Medici

Difendersi dagli attacchi informatici su dispositivi connessi in rete per evitare contenziosi e danno di immagine

13/10/2020 14/10/2020

Live Training | Ispezioni in Clean Room

Trend ispettivi per sapere come garantire e dimostrare efficacia ed efficienza delle procedure agli Ispettori

13/10/2020 21/10/2020

Live Training | Estraibili & Rilasciabili nei Dispositivi Medici

Novità normative, funzionamento dei test da laboratorio e report dell’analisi per garantire la sicurezza del paziente

14-10-2020

Live Training | CQ Materiali Confezionamento

Valutazioni analitiche e microbiologiche per scegliere il pack e garantire la stabilità e la sicurezza del prodotto

21/10/2020 03/11/2020

Live Training | Dossier di Registrazione in Extra Europa

Piano di sviluppo del prodotto in Cina, Russia, Latino America, Medio Oriente e Cis

03/11/2020 17/11/2020

Live Training | Commercial Quality System

Implementare il sistema di qualità relativo alla distribuzione e commercializzazione del farmaco in compliance alle normative

03/11/2020 12/11/2020

Live Training | Clinical Trial

Trial Master File, Report di Monitoraggio e Farmaco Sperimentale in compliance alle ICH GCP con strumenti di Project Management

05/11/2020 11/11/2020

Live Training | Studi di Stabilità

Basi regolatorie e scientifiche per disegnare, gestire e utilizzare gli studi dallo sviluppo clinico alla commercializzazione in EU, USA e WorldWide

12/11/2020 24/11/2020

GMP per IT

Data Integrity, Data Governance e Computer System Validation per ottimizzare la collaborazione tra la Qualità e i Sistemi Informativi

17/11/2020 18/11/2020

Risk Management

per prevedere l'impatto dei rischi e gestire l'imprevisto

24/11/2020 26/11/2020

Live Training | Regulatory Affairs

dal Lifecycle Management al Regolatorio d’Officina

25/11/2020 15/12/2020