Formazione in aula
Technology Transfer Primario e Secondario
L’unico corso per realizzare un corretto trasferimento in ambito analitico e produttivo attraverso i tool applicativi del Project Management
Cleaning Validation per Dispositivi Medici
per ridurre la contaminazione chimica-microbiologica e controllare la presenza di endotossine
Quality Risk Management
Applicare i Tools del QRM per valutare i rischi di qualità di prodotto e di processo
Convalida di Processo
Come effettuare la Convalida di Processo e la Continuous Process Verification per produrre farmaci sempre uguali in termini di qualità, sicurezza ed efficacia
Formulazione di Integratori e Nutraceutici
Come creare formulazioni solide e stabili per affrontare con successo i mercati nazionali ed internazionali in compliance ai tempi e ai costi regolatori
Strumenti Statistici per la convalida di processo
Come analizzare i dati di processo per migliorare le prestazioni e garantire quantità crescenti di produzione a costi decrescenti
Riorganizzare Comitati Etici e Segreterie per velocizzare le attività di Sperimentazione clinica
in compliance a DDL Lorenzin e Regolamenti UE per la ricerca clinica
Cleaning Validation - NUOVA DATA A ROMA
Come implementare metodi analitici per verificare le prestazioni di un processo di cleaning validation
Api Supply Chain
Metodi e strategie prevenire i Rischi di Adulterazione, Perdita e Contraffazione del lotto e del carico
Come effettuare Ricerche di Mercato valide e sicure
per prendere decisioni aziendali corrette e raggiungere gli obietti vi aziendali
Pianificazione Strategica della Supply Chain
Come definire il processo completo per garantire i fabbisogni aziendali nel rispetto dei leadtime e delle richieste regolatorie e della QA
Il Dossier di Registrazione per introdurre un farmaco in Paesi Extra Europei con l’eCDT
Il magazzino farmaceutico
Come ottimizzare la gestione del Magazzino Farmaceutico per offrire elevati livelli di servizio e superare con successo gli audit di autorità e clienti
Studio di Inattivazione Virale
Per garantire la tracciabilità, ridurre i tempi di registrazione e limitare le deficiency
Compliance Regolatoria - III Edizione
Implementare un corretto flusso informativo tra RA Specialist e QA Specialist e utilizzare i dati tecnici nel Dossier di Registrazione per garantire l’efficacia e la sicurezza dei prodotti
Regolatorio di Officina
Come valutare e gestire gli impatti regolatori conseguenti alle modifiche GMP/GDP per la produzione e il controllo dei prodotti farmaceutici
Ruoli, compiti e responsabilità del Medical Affairs
Come garantire la sicurezza del paziente attraverso l’indipendenza della comunicazione e la corretta gestione dei dati scientifici
Convalidare il sistema informatico
e mantenere lo stato di convalida per garantire la Data Integrity
Biotechnology fo Non-Biotechnologist
Principi, tecniche e processi per conoscere e affrontare lo sviluppo di prodotti biotech in Italia
Valutazione Bibliografica e PMS - PMCF dei Dispositivi Medici
Metodologie e strumenti per effettuare la Valutazione Bibliografica per la verifica di efficacia clinica e di sicurezza nella fase pre e post marketing