Formazione
Live Training | Statistica e GMP
Garantire la robustezza e la riproducibilità dei processi con l’utilizzo di metodologie statistiche per la rielaborazione dei dati
Live Training | Business Continuity e GMP nel LifeScience
Come gestire eventi inaspettati per garantire la continuità operativa nel rispetto del sistema di qualità e regolatorio
Live Training | Healthcare Data Mining
Dalla Data Preparation ai Modelli Predittivi per ottimizzare i costi del SSN e sviluppare la Personalized Medicine
Live Training | Comitati Etici e Segreteria
Nuovo ruolo dei Comitati, consenso informato, dichiarazioni anticipate di trattamento e istruzione degli Studi Osservazionali e No Profit
Live Training | Tossicologia per Non Tossicologi
Conoscere le basi e le metodologie di valutazione tossicologica per utilizzare i dati dalla fase di R&D alle attività Regolatorie
Live Training | Data Integrity per la Ricerca Clinica
Garantire l’integrità dei dati in ambito GCP per una concreta interpretazione clinica delle Linee Guida
Live Training | Degradazione Forzata
Partire dalla normativa e dagli aspetti della chimica della degradazione per sviluppare metodologie e test corretti e impostare la documentazione di qualità
Live Training | Strumentazione di Laboratorio e Data Integrity
Mappare la strumentazione di laboratorio per individuare i parametri critici e garantire l’integrità dei dati delle diverse analisi
Live Training | SOP per il Pharma
Preparare, comunicare e monitorare le procedure aziendali per velocizzare le attività, ridurre gli errori e standardizzare le procedure
Live Training | Persona Responsabile dei Dispositivi Medici
Rispettare i nuovi Regolamenti MDR / IVDR e valutare l’impatto su fabbricanti
Live Training | Convalida Microbiologica
Applicare i requisiti di convalida e dare rapida attuazione ai provvedimenti e alle azioni correttive necessarie
Live Training | Qualified Person per gli IMP
Procedure per garantire il rilascio dei lotti sperimentali nel rispetto delle GMP e del Dossier notificato all’Autorità
Live Training | Imposta di consumo sugli Oli Lubrificanti
Rispettare la normativa per non subire sanzioni e conoscere la procedura per ottenere eventuali rimborsi
Live Training | Convalida Metodi Analitici
Il disegno sperimentale e i criteri di accettazione per verificare linearità, precisione e accuratezza in compliance alle linee guida ICH, FDA e ANVISA
Live Training | Data Privacy nella Sperimentazione Clinica
Ruoli, compiti e modalità di gestione del dato per un valido set contrattuale in compliance alle GCP
Live Training | Integratori Alimentari in Europa e Extra-EU
Adeguarsi alle normative locali in tema di notifica, claim ed etichettatura per affrontare i mercati esteri
Live Training | Clean Room
Dalla progettazione al monitoraggio per garantire efficacia ed efficienza interna e superare le visite ispettive
Regulatory CMC Document
Valutare e utilizzare i dati CMC e predisporre il CTD-Modulo 3 per dimostrare la qualità dei prodotti in Europa ed Extra-EU
Convalida di Processo
Garantire la ripetibilità del processo produttivo attraverso sviluppo, PPQ e Continued Process Verification