Formazione
Virtual Classroom | Project Management
per la corretta ed efficace gestione dei progetti farmaceutici
Live Training | HPLC
Sviluppo e convalida del metodo analitico in compliance alle ICH per limitare gli OOS e salvaguardare gli equipment
Live Training | Convalida e Analisi Statistica di Processo
Dimostrare la ripetibilità del processo produttivo e il continued process verification con l’utilizzo del controllo statistico
Live Training | Qualified Person
Attività e responsabilità per garantire la GMP compliance e non incorrere in sanzioni penali e amministrative
Live Training | Convalida dei Metodi Analitici
Il disegno sperimentale e i criteri di accettazione per verificare linearità, precisione e accuratezza in compliance alle linee guida ICH, FDA e ANVISA
Live Training | Alterazione, contraffazione e non conformità
Mitigare i rischi per garantire una logistica sicura, smart e sostenibile
Live Training | Comitati Etici e Segreterie
Modalità valutative dopo la Legge Lorenzin, analisi della sentenza del 9/2019 sul suicidio assistito, gestione ed istruzione degli Studi Osservazionali e No Profit
Farmacocinetica
L’applicazione nella fase di Ricerca & Sviluppo per stabilire la dose e il regime terapeutico e ottimizzare l’efficacia anche nelle popolazioni speciali
Live Training | Liofilizzazione Farmaceutica
Dalla progettazione di liofili all’applicazione di metodologie avanzate di Annealing e QbD per garantire la sicurezza e la stabilità dei prodotti
Live Training | Formulazione Integratori Alimentari
La strategia formulativa dalla fase R&D agli aspetti autorizzativi per garantire la sicurezza e la commercializzazione
Technology Transfer Primario e Secondario
Implementare una procedura sistemica per progetti complessi nazionali e internazionali attraverso il Project Management
Live Training | Sistema di Qualità Aziendale
Key tools e risk assessment per costruire, garantire e documentare il sistema e ridurre il rischio di Non Conformità
Quality Risk Management
Applicare i Tools per valutare i rischi di qualità del prodotto e del processo
Healthcare Compliance
Guida pratico-operativa per gestire i rapporti con gli operatori sanitari in compliance alle normativa e ottimizzare il decision making
Live Training | Qualified Person
Attività e responsabilità per garantire la GMP compliance e non incorrere in sanzioni penali e amministrative
Cybersecurity dei Dispositivi Medici
Difendersi dagli attacchi informatici su dispositivi connessi in rete per evitare contenziosi e danno di immagine
Live Training | Ispezioni in Clean Room
Trend ispettivi per sapere come garantire e dimostrare efficacia ed efficienza delle procedure agli Ispettori
Live Training | Estraibili & Rilasciabili nei Dispositivi Medici
Novità normative, funzionamento dei test da laboratorio e report dell’analisi per garantire la sicurezza del paziente
Live Training | CQ Materiali Confezionamento
Valutazioni analitiche e microbiologiche per scegliere il pack e garantire la stabilità e la sicurezza del prodotto
Live Training | Dossier di Registrazione in Extra Europa
Piano di sviluppo del prodotto in Cina, Russia, Latino America, Medio Oriente e Cis
Live Training | Commercial Quality System
Implementare il sistema di qualità relativo alla distribuzione e commercializzazione del farmaco in compliance alle normative
Live Training | Clinical Trial
Trial Master File, Report di Monitoraggio e Farmaco Sperimentale in compliance alle ICH GCP con strumenti di Project Management
Live Training | Studi di Stabilità
Basi regolatorie e scientifiche per disegnare, gestire e utilizzare gli studi dallo sviluppo clinico alla commercializzazione in EU, USA e WorldWide
GMP per IT
Data Integrity, Data Governance e Computer System Validation per ottimizzare la collaborazione tra la Qualità e i Sistemi Informativi
Live Training | Regulatory Affairs
dal Lifecycle Management al Regolatorio d’Officina