Formazione in aula

Cleaning Validation per Dispositivi Medici

per ridurre la contaminazione chimica-microbiologica e controllare la presenza di endotossine

20-09-2018

Quality Risk Management

Applicare i Tools del QRM per valutare i rischi di qualità di prodotto e di processo

26/09/2018 27/09/2018

Convalida di Processo

Come effettuare la Convalida di Processo e la Continuous Process Verification per produrre farmaci sempre uguali in termini di qualità, sicurezza ed efficacia

02/10/2018 03/10/2018

Formulazione di Integratori e Nutraceutici

Come creare formulazioni solide e stabili per affrontare con successo i mercati nazionali ed internazionali in compliance ai tempi e ai costi regolatori

04/10/2018 05/10/2018

Strumenti Statistici per la convalida di processo

Come analizzare i dati di processo per migliorare le prestazioni e garantire quantità crescenti di produzione a costi decrescenti

04-10-2018

Riorganizzare Comitati Etici e Segreterie per velocizzare le attività di Sperimentazione clinica

in compliance a DDL Lorenzin e Regolamenti UE per la ricerca clinica

09/10/2018 11/10/2018

Cleaning Validation - NUOVA DATA A ROMA

Come implementare metodi analitici per verificare le prestazioni di un processo di cleaning validation

09/10/2018 10/10/2018

Api Supply Chain

Metodi e strategie prevenire i Rischi di Adulterazione, Perdita e Contraffazione del lotto e del carico

11-10-2018

Come effettuare Ricerche di Mercato valide e sicure

per prendere decisioni aziendali corrette e raggiungere gli obietti vi aziendali

11-10-2018

Pianificazione Strategica della Supply Chain

Come definire il processo completo per garantire i fabbisogni aziendali nel rispetto dei leadtime e delle richieste regolatorie e della QA

17/10/2018 18/10/2018

Il magazzino farmaceutico

Come ottimizzare la gestione del Magazzino Farmaceutico per offrire elevati livelli di servizio e superare con successo gli audit di autorità e clienti

19-10-2018

Studio di Inattivazione Virale

Per garantire la tracciabilità, ridurre i tempi di registrazione e limitare le deficiency

25-10-2018

Compliance Regolatoria - III Edizione

Implementare un corretto flusso informativo tra RA Specialist e QA Specialist e utilizzare i dati tecnici nel Dossier di Registrazione per garantire l’efficacia e la sicurezza dei prodotti

08-11-2018

Regolatorio di Officina

Come valutare e gestire gli impatti regolatori conseguenti alle modifiche GMP/GDP per la produzione e il controllo dei prodotti farmaceutici

09-11-2018

Ruoli, compiti e responsabilità del Medical Affairs

Come garantire la sicurezza del paziente attraverso l’indipendenza della comunicazione e la corretta gestione dei dati scientifici

13/11/2018 14/11/2018

Convalidare il sistema informatico

e mantenere lo stato di convalida per garantire la Data Integrity

15/11/2018 16/11/2018

Biotechnology for Non-Biotechnologist

Principi, tecniche e processi per conoscere e affrontare lo sviluppo di prodotti biotech in Italia

21/11/2018 22/11/2018

Ispezioni FDA e AIFA

Come prepararsi e sopravvivere alle ispezioni FDA e AIFA per mantenere lo stato certificazione GMP

21/11/2018 22/11/2018

Controllo Qualità dei Materiali di Confezionamento

Come garantire la sicurezza del prodotto farmaceutico e integrare le esigenze analitiche e GMP con le richieste regolatorie, marketing e di produzione

22-11-2018

Tecniche di Negoziazione, Modelli di Market Access Locali e Real World Evidence

Come affrontare la variabilità del mercato italiano e garantire un rapido accesso nelle singole regioni

27/11/2018 28/11/2018

Conoscere e gestire la Strumentazione HPLC

per sviluppare, convalidare e gestire il metodo analitico per tutto il suo ciclo di vita

27/11/2018 28/11/2018

Valutazione Bibliografica e PMS - PMCF dei Dispositivi Medici

Metodologie e strumenti per effettuare la Valutazione Bibliografica per la verifica di efficacia clinica e di sicurezza nella fase pre e post marketing

13-12-2018

Biosimilari

Come adeguare le regole di accesso al mercato a seguito dei principi di sostituibilità e comparabilità

13/12/2018 14/12/2018