Formazione in aula

Biotechnology for Non-Biotechnologist

Principi, tecniche e processi per conoscere e affrontare lo sviluppo di prodotti biotech in Italia

21/11/2018 22/11/2018

Ispezioni FDA e AIFA

Come prepararsi e sopravvivere alle ispezioni FDA e AIFA per mantenere lo stato certificazione GMP

21/11/2018 22/11/2018

Tecniche di Negoziazione, Modelli di Market Access Locali e Real World Evidence

Come affrontare la variabilità del mercato italiano e garantire un rapido accesso nelle singole regioni

27/11/2018 28/11/2018

Conoscere e gestire la Strumentazione HPLC

per sviluppare, convalidare e gestire il metodo analitico per tutto il suo ciclo di vita

27/11/2018 28/11/2018

Controllo Qualità dei Materiali di Confezionamento

Come garantire la sicurezza del prodotto farmaceutico e integrare le esigenze analitiche e GMP con le richieste regolatorie, marketing e di produzione

27-11-2018

Valutazione Bibliografica e PMS - PMCF dei Dispositivi Medici

Metodologie e strumenti per effettuare la Valutazione Bibliografica per la verifica di efficacia clinica e di sicurezza nella fase pre e post marketing

13-12-2018

Biosimilari

Come adeguare le regole di accesso al mercato a seguito dei principi di sostituibilità e comparabilità

13/12/2018 14/12/2018

Forced Degradation - VII Edizione

Sviluppare e implementare metodologie robuste per ottenere risultati analitici utili allo sviluppo della molecola/prodotto in compliance alle richieste regolatorie

15/01/2019 16/01/2019

Raccogliere, analizzare e interpretare dati di REAL WORLD per costruire una ricerca basata sull’evidenza scientifica

Vantaggi, punti di debolezza, opportunità e pericoli nel realizzare uno studio a partire dai Dati di Real World

15/01/2019 16/01/2019

Strumenti Statistici

Come garantire la precisione e l’accuratezza dei dati di laboratorio attraverso l’uso degli Strumenti Statistici in compliance a quanto previsto dalle Autorità Regolatorie e dalle GMP

22/01/2019 23/01/2019

Farmacocinetica: parametri e interpretazione

Come interpretare i risultati degli studi preclinici per disegnare meglio gli studi clinici e valutarne i risultati e le conseguenze terapeutiche

28/01/2019 29/01/2019

Strategie per gli Affari Regolatori

Come il Regolatorio può sostenere lo Sviluppo e Posizionamento del farmaco tra Digitalizzazione e Competitive Intelligence

30-01-2019

Technology Transfer Primario E Secondario - Roma

L’unico corso per realizzare un corretto trasferimento in ambito analitico e produttivo attraverso i tool applicativi del project management

04/02/2019 05/02/2019

Data Integrity per la Ricerca Clinica

Garantire l’integrità e confidenzialità dei CLINICAL CRITICAL DATA in compliance a GLP, GCP e GMP

12/02/2019 13/02/2019

Farmacovigilanza

Impostare la Signal Detection per superare le ispezioni e utilizzare a livello strategico i dati contenuti nelle banche dati di FVG

19/02/2019 20/02/2019

Studi di Stabilità

Impostare e valutare risultati per il mercato Europeo e Internazionale

19/02/2019 20/02/2019

Tossicologia Regolatoria: principi ed applicazioni pratiche

Metodi per la valutazione del rischio tossicologico e il corretto utilizzo dei dati a livello regolatorio e promozionale

26/02/2019 27/02/2019

Digital Marketing

Creare una roadmap e approfondire le aree di applicazione per la promozione corporate e del prodotto farmaceutico

05/03/2019 06/03/2019

Nuovo ICH Q13

Sviluppare una strategia di Continuous Manufacturing per rispettare i 3 anni di implementazione previsti

07-03-2019

Progettare e realizzare un Processo di Liofilizzazione

Corso di livello base

09/04/2019 10/04/2019

Technology Transfer Primario e Secondario

L’unico corso per realizzare un corretto trasferimento in ambito analitico e produttivo attraverso i tool applicativi del project management

10/09/2019 11/09/2019