Formazione

Live Training | Commercial Quality System

Implementare il sistema di qualità relativo alla distribuzione e commercializzazione del farmaco in compliance alle normative

03/11/2020 12/11/2020

Live Training | Dossier di Registrazione in Extra Europa

Piano di sviluppo del prodotto in Cina, Russia, Latino America, Medio Oriente e Cis

03/11/2020 17/11/2020

Live Training | Persona Responsabile dei Dispositivi Medici

Rispettare i nuovi Regolamenti MDR / IVDR e valutare l’impatto su fabbricanti

03-11-2020

Live Training | Clinical Trial

Trial Master File, Report di Monitoraggio e Farmaco Sperimentale in compliance alle ICH GCP

06/11/2020 11/11/2020

Live Training | Computer System Validation

GAMP® 5 e Risk-Based Approach per flussi operativi e documentali per gestire i sistemi computerizzati e garantire la sicurezza dei dati

09/11/2020 10/11/2020

Live Training | Studi di Stabilità

Basi regolatorie e scientifiche per disegnare, gestire e utilizzare gli studi dallo sviluppo clinico alla commercializzazione in EU, USA e WorldWide

12/11/2020 24/11/2020

Live Training | Liofilizzazione Farmaceutica

Dalla progettazione di liofili all’applicazione di metodologie avanzate di Annealing e QbD per garantire la sicurezza e la stabilità dei prodotti

17/11/2020 01/12/2020

Live Training | GMP per IT

Data Integrity, Data Governance e Computer System Validation per ottimizzare la collaborazione tra la Qualità e i Sistemi Informativi

17/11/2020 18/11/2020

Risk Management

per prevedere l'impatto dei rischi e gestire l'imprevisto

24/11/2020 26/11/2020

Live Training | Regulatory Affairs

dal Lifecycle Management al Regolatorio d’Officina

25/11/2020 15/12/2020

Live Training | Artwork

Ottimizzare il processo di creazione del pack dalla progettazione alla stampa in conformità con i requisiti normativi e commerciali

01/12/2020 16/12/2020

Live Training | Biomarker e Companion Diagnostic

Ottimizzazione del processo di ricerca farmaceutica attraverso i dispositivi medici in vitro (IVD)

03-12-2020

Live Training | Nitrosammine

Implementare un Risk Assessment dall’approccio analitico alle implicazioni sul Sistema Qualità

15/12/2020 16/12/2020

Live Training | Dispositivi Medici

Gestire i requisiti clinici e regolatori, dallo sviluppo al post market, per aumentare le performance del DM sul mercato

13/01/2021 30/06/2021

Statistica e GMP

Garantire la robustezza e la riproducibilità dei processi con l’utilizzo di metodologie statistiche per la rielaborazione dei dati

19/01/2021 20/01/2021

Emergenze e Business Continuity nel LifeScience

Come gestire eventi inaspettati per garantire la continuità operativa nel rispetto del sistema di qualità e regolatorio

26/01/2021 27/01/2021

Live Training | Data Integrity per la Ricerca Clinica

Garantire l’integrità dei dati in ambito GCP per una concreta interpretazione clinica delle Linee Guida

09-02-2021

Live Training | Strumentazione di Laboratorio e Data Integrity

Mappare la strumentazione di laboratorio per individuare i parametri critici e garantire l’integrità dei dati delle diverse analisi

10-02-2021