Formazione in aula

Sistema di Qualità Aziendale

Ridurre il rischio di non conformità e garantire l'efficienza

28/05/2019 29/05/2019

Regulatory Lifecycle Management & Regolatorio d’Officina

Scegliere la Strategia registrativa e gestire le attività post autorizzative in compliance agli impatti regolatori GMP/GDP

30/05/2019 31/05/2019

Medical Affairs e Responsabilità nella Comunicazione Medico Scientifica e Promozionale

Relazionarsi con la Direzione Marketing per raggiungere gli obiettivi di mercato e garantire la validità scientifica delle informazioni

30-05-2019

Patient Access

Modelli e strategie per relazionarsi con Pazienti, Istituzioni e Associazioni al fine di massimizzare l’accesso al farmaco con un approccio Patient Centric

13/06/2019 14/06/2019

Strategie per gli Affari Regolatori

Come il Regolatorio può sostenere lo Sviluppo e il Posizionamento di un farmaco tra Digitalizzazione e Competitive Intelligence

13-06-2019

Lifecycle Management Approach

Dallo Sviluppo e convalida dei Metodi Analitici alla valutazione della Method Performance Qualification e Verification

18/06/2019 19/06/2019

Formulazione di Integratori Alimentari e Nutraceutici

Scegliere ingredienti e forma di somministrazione per garantire la stabilità e la sicurezza dei prodotti nei diversi mercati

18/06/2019 19/06/2019

Ispezioni delle Autorità Regolatorie

Strumenti ed esperienze per affrontare le Ispezioni delle Autorità Regolatorie e migliorare il livello di GMP compliance secondo i correnti trend ispettivi

25/06/2019 26/06/2019

Regulatory Packaging Farmaceutico

Ridurre i tempi di AIC e gestire le variazioni regolatorie e affrontare con successo i diversi mercati

25-06-2019

Convalida dei Metodi Analitici

Progettare e impostare un piano per garantire la compliance regolatoria e documentare la conformità del metodo analitico alle sue applicazioni

02/07/2019 03/07/2019

Technology Transfer Primario e Secondario

L’unico corso per realizzare un corretto trasferimento in ambito analitico e produttivo attraverso i tool applicativi del project management

10/09/2019 11/09/2019

Dossier di Registrazione in Extra Europa

eCTD e Linee Guida per accelerare la Submission in Cina, Russia, Latino America, Medio Oriente, Usa e Giappone di farmaci e Api

17/09/2019 18/09/2019

Liofilizzazione Farmaceutica

Corso di livello base per progettare e realizzare un processo per la creazione di Liofilo

24/09/2019 25/09/2019

Quality Risk Management

Applicare i Tools per valutare i rischi di qualità del prodotto e del processo

24/09/2019 25/09/2019

Qualified Person

Garantire l’integrità della funzione rispetto alle altre funzioni aziendali in compliace alle condizioni previste per l’AIC e dalle GMP

01/10/2019 02/10/2019

Studi di Stabilità di Principi Attivi e Prodotti Farmaceutici

Basi regolatorie e scientifiche per disegnare, gestire e utilizzare gli studi dallo sviluppo clinico alla commercializzazione

08/10/2019 09/10/2019

Integratori Alimentari

Applicare le normative ed assolvere gli adempimenti regolatori per garantire il time to market prodotto

15/10/2019 16/10/2019

Ispezioni in Clean Room

Valutare il livello di qualità e implementare le azioni correttive per ridurre i rischi di Non-Conformità

15/10/2019 16/10/2019

Convalida e Analisi Statistica di Processo

Continuous Process Verification e Controllo Statistico per garantire la qualità del prodotto e crescenti quantità di produzione

15/10/2019 17/10/2019

Packaging Farmaceutico

Controllo Qualità e integrazione delle esigenze di Artwork e Stabilità Prodotto per individuare il confezionamento migliore

22/10/2019 23/10/2019