Formazione in aula

DataMatrix e Serializzazione

Gestire il ciclo di vita del codice identificativo dalla creazione alla disattivazione per ottimizzare i processi produttivi e di supply chain

19/11/2019 20/11/2019

Technical File Medical Device

Strategie per redigere e aggiornare la documentazione tecnica e affrontare la transizione al regolamento EU 745/2017

19/11/2019 20/11/2019

Source Document & Dossier di Registrazione

Integrare RA e QA e organizzare le attività regolatorie e documentali per ridurre i tempi di approvazione delle Autorità

21-11-2019

Convalida e Analisi Statistica di Processo

Continuous Process Verification e Controllo Statistico per garantire la qualità del prodotto e crescenti quantità di produzione

26/11/2019 28/11/2019

Gestione Progetti IT

26/11/2019 28/11/2019

Audit per la Qualifica e la Convalida dei Fornitori

Come gestire le ispezioni e verificare l’attività dei partner

03-12-2019

Ricerca Bibliografica e Valutazioni Cliniche dei DM

Metodologie per la verifica di efficacia clinica e sicurezza pre e post marketing per affrontare la transizione tra Direttiva e Regolamento

05-12-2019

Metrologia ed Incertezza di Misura

Strumenti statistici e aspetti normativi per garantire l’affidabilità delle misure e la qualità del prodotto nelle fasi di produzione e controllo

10/12/2019 11/12/2019

Statistica e GMP

Equivalenza, linearità, regressione e confronto di medie per la corretta interpretazione dei dati analitici

21/01/2020 22/01/2020

Farmacocinetica

L’applicazione nella fase di Ricerca & Sviluppo per stabilire la dose e il regime terapeutico e ottimizzare l’efficacia anche nelle popolazioni speciali

06/02/2020 07/02/2020

Data Integrity Ricerca Clinica

Garantire l’integrità dei dati in ambito GCP per una concreta interpretazione delle Linee Guida

11-02-2020

Strumentazione di Laboratorio e Data Integrity

Mappare e gestire la strumentazione di laboratorio in base ai parametri critici che devono garantire l’integrità dei dati delle analisi

12-02-2020

Degradazione Forzata

Assicurare la stabilità dei medicinali e costruire metodi analitici stability indicating

18/02/2020 19/02/2020

Tossicologia

Conoscere le basi e i metodi degli studi tossicologici per valutare e utilizzare i dati fase di R&D alle attività Regolatorie

18/02/2020 19/02/2020

SOP: Standard Operating Procedures

Preparare e comunicare efficacemente i processi aziendali per velocizzare le attività, ridurre gli errori e standardizzare le procedure

18/02/2020 19/02/2020

Liofilizzazione Farmaceutica

Corso Livello Advanced

25/02/2020 26/02/2020

Persona Responsabile dei Dispositivi Medici

Rispettare il nuovo Regolamento MDR per evitare sanzioni e blocco della commercializzazione

25-02-2020

Risk Based Monitoring

Valutazione, monitoraggio e mitigazione dei rischi per garantire la qualità degli studi clinici

10/03/2020 11/03/2020

Technology Transfer Primario e Secondario

Implementare una procedura sistemica per progetti complessi nazionali e internazionali attraverso il Project Management

31/03/2020 01/04/2020

Qualified Person

15/04/2020 16/04/2020

Data Integrity nella Computer System Validation

Come garantire alle Autorità la completezza, l’accuratezza e la recuperabilità dei dati

05/05/2020 06/05/2020

HPLC

Criteri e metodi di sviluppo per convalidare il metodo analitico in compliance alle ICH e limitare gli OOS e salvaguardare gli equipment

12-05-2020

Procedure Regolatorie per il Lifecycle Management

Definire ed implementare la strategia regolatoria adeguata alle esigenze di business e alle richieste delle Autorità

19-05-2020

Cleaning Validation

Dalla valutazione del PDE all’individuazione dei corretti metodi di campionamento e di analisi per implementare e convalidare un corretto processo di pulizia

26/05/2020 28/05/2020

Formulazione integratori alimentari e nutraceutici

Come garantire la stabilità e la sicurezza dei prodotti attraverso un’adeguata scelta degli ingredienti e forma di somministrazione più opportuna

23/06/2020 24/06/2020

Ispezioni delle Autorità Regolatorie

Esperienze per affrontare le visite degli ispettori e diminuire il rischio di Non-Compliance Report e Warning Letter e mantenere lo stato di certificazione GMP

07-07-2020

Sistema di qualità aziendale

Metodologie e processi per ridurre il rischio di Non Conformità e garantire l’efficienza

07/07/2020 08/07/2020