Formazione

Live Training | Statistica e GMP

Garantire la robustezza e la riproducibilità dei processi con l’utilizzo di metodologie statistiche per la rielaborazione dei dati

19/01/2021 20/01/2021

Live Training | Business Continuity e GMP nel LifeScience

Come gestire eventi inaspettati per garantire la continuità operativa nel rispetto del sistema di qualità e regolatorio

26/01/2021 27/01/2021

Live Training | Healthcare Data Mining

Dalla Data Preparation ai Modelli Predittivi per ottimizzare i costi del SSN e sviluppare la Personalized Medicine

28-01-2021

Live Training | Comitati Etici e Segreteria

Nuovo ruolo dei Comitati, consenso informato, dichiarazioni anticipate di trattamento e istruzione degli Studi Osservazionali e No Profit

08/02/2021 22/02/2021

Live Training | Tossicologia per Non Tossicologi

Conoscere le basi e le metodologie di valutazione tossicologica per utilizzare i dati dalla fase di R&D alle attività Regolatorie

08/02/2021 12/02/2021

Live Training | Data Integrity per la Ricerca Clinica

Garantire l’integrità dei dati in ambito GCP per una concreta interpretazione clinica delle Linee Guida

09-02-2021

Live Training | Degradazione Forzata

Partire dalla normativa e dagli aspetti della chimica della degradazione per sviluppare metodologie e test corretti e impostare la documentazione di qualità

09/02/2021 17/02/2021

Live Training | Strumentazione di Laboratorio e Data Integrity

Mappare la strumentazione di laboratorio per individuare i parametri critici e garantire l’integrità dei dati delle diverse analisi

10-02-2021

Live Training | SOP per il Pharma

Preparare, comunicare e monitorare le procedure aziendali per velocizzare le attività, ridurre gli errori e standardizzare le procedure

18/02/2021 19/02/2021

Live Training | Persona Responsabile dei Dispositivi Medici

Rispettare i nuovi Regolamenti MDR / IVDR e valutare l’impatto su fabbricanti

22-02-2021

Live Training | Convalida Microbiologica

Applicare i requisiti di convalida e dare rapida attuazione ai provvedimenti e alle azioni correttive necessarie

23/02/2021 05/03/2021

Live Training | Qualified Person per gli IMP

Procedure per garantire il rilascio dei lotti sperimentali nel rispetto delle GMP e del Dossier notificato all’Autorità

02-03-2021

Live Training | Imposta di consumo sugli Oli Lubrificanti

Rispettare la normativa per non subire sanzioni e conoscere la procedura per ottenere eventuali rimborsi

03/03/2021 04/03/2021

Live Training | Convalida Metodi Analitici

Il disegno sperimentale e i criteri di accettazione per verificare linearità, precisione e accuratezza in compliance alle linee guida ICH, FDA e ANVISA

09/03/2021 10/03/2021

Live Training | Data Privacy nella Sperimentazione Clinica

Ruoli, compiti e modalità di gestione del dato per un valido set contrattuale in compliance alle GCP

19-03-2021

Live Training | Integratori Alimentari in Europa e Extra-EU

Adeguarsi alle normative locali in tema di notifica, claim ed etichettatura per affrontare i mercati esteri

25/03/2021 14/04/2021

Live Training | Clean Room

Dalla progettazione al monitoraggio per garantire efficacia ed efficienza interna e superare le visite ispettive

29/03/2021 12/04/2021

Regulatory CMC Document

Valutare e utilizzare i dati CMC e predisporre il CTD-Modulo 3 per dimostrare la qualità dei prodotti in Europa ed Extra-EU

08/04/2021 09/04/2021

Convalida di Processo

Garantire la ripetibilità del processo produttivo attraverso sviluppo, PPQ e Continued Process Verification

21/04/2021 22/04/2021