Formazione

Healthcare Compliance

Guida pratico-operativa per gestire i rapporti con gli operatori sanitari in compliance alle normativa e ottimizzare il decision making

06/10/2020 07/10/2020

Live Training | Liofilizzazione Farmaceutica

Dalla progettazione di liofili all’applicazione di metodologie avanzate di Annealing e QbD per garantire la sicurezza e la stabilità dei prodotti

06/10/2020 01/12/2020

Live Training | Qualified Person

Attività e responsabilità per garantire la GMP compliance e non incorrere in sanzioni penali e amministrative

07/10/2020 14/10/2020

Live Training | Ispezioni in Clean Room

Trend ispettivi per sapere come garantire e dimostrare efficacia ed efficienza delle procedure agli Ispettori

13/10/2020 21/10/2020

Cybersecurity dei Dispositivi Medici

Difendersi dagli attacchi informatici su dispositivi connessi in rete per evitare contenziosi e danno di immagine

13/10/2020 14/10/2020

Live Training | Estraibili & Rilasciabili nei Dispositivi Medici

Novità normative, funzionamento dei test da laboratorio e report dell’analisi per garantire la sicurezza del paziente

14-10-2020

Live Training | Formulazione Integratori Alimentari

La strategia formulativa dalla fase R&D agli aspetti autorizzativi per garantire la sicurezza e la commercializzazione

15/10/2020 26/11/2020

Live Training | CQ Materiali Confezionamento

Valutazioni analitiche e microbiologiche per scegliere il pack e garantire la stabilità e la sicurezza del prodotto

21/10/2020 03/11/2020

Live Training | Commercial Quality System

Implementare il sistema di qualità relativo alla distribuzione e commercializzazione del farmaco in compliance alle normative

03/11/2020 12/11/2020

Live Training | Dossier di Registrazione in Extra Europa

Piano di sviluppo del prodotto in Cina, Russia, Latino America, Medio Oriente e Cis

03/11/2020 17/11/2020

Live Training | Persona Responsabile dei Dispositivi Medici

Rispettare i nuovi Regolamenti MDR / IVDR e valutare l’impatto su fabbricanti

03-11-2020

Live Training | Clinical Trial

Trial Master File, Report di Monitoraggio e Farmaco Sperimentale in compliance alle ICH GCP

06/11/2020 11/11/2020

Live Training | Computer System Validation

GAMP® 5 e Risk-Based Approach per flussi operativi e documentali per gestire i sistemi computerizzati e garantire la sicurezza dei dati

09/11/2020 10/11/2020

Live Training | Studi di Stabilità

Basi regolatorie e scientifiche per disegnare, gestire e utilizzare gli studi dallo sviluppo clinico alla commercializzazione in EU, USA e WorldWide

12/11/2020 24/11/2020

GMP per IT

Data Integrity, Data Governance e Computer System Validation per ottimizzare la collaborazione tra la Qualità e i Sistemi Informativi

17/11/2020 18/11/2020

Risk Management

per prevedere l'impatto dei rischi e gestire l'imprevisto

24/11/2020 26/11/2020

Live Training | Regulatory Affairs

dal Lifecycle Management al Regolatorio d’Officina

25/11/2020 15/12/2020

Live Training | Artwork

Ottimizzare il processo di creazione del pack dalla progettazione alla stampa in conformità con i requisiti normativi e commerciali

01/12/2020 16/12/2020

Live Training | Biomarker e Companion Diagnostic

Ottimizzazione del processo di ricerca farmaceutica attraverso i dispositivi medici in vitro (IVD)

03-12-2020

Nitrosammine

Implementare un Risk Assessment dall’approccio analitico alle implicazioni sul Sistema Qualità

15/12/2020 16/12/2020

Live Training | Dispositivi Medici

Gestire i requisiti clinici e regolatori, dallo sviluppo al post market, per aumentare le performance del DM sul mercato

13/01/2021 30/06/2021

Statistica e GMP

Garantire la robustezza e la riproducibilità dei processi con l’utilizzo di metodologie statistiche per la rielaborazione dei dati

19/01/2021 20/01/2021

Emergenze e Business Continuity nel LifeScience

Come gestire eventi inaspettati per garantire la continuità operativa nel rispetto del sistema di qualità e regolatorio

26/01/2021 27/01/2021