Formazione in aula

Statistica e GMP

Equivalenza, linearità, regressione e confronto di medie per la corretta interpretazione dei dati analitici

21/01/2020 22/01/2020

Nitrosammine

Confronto ed approfondimento per impostare una valutazione del rischio ed un approccio analitico e rispondere alle Autorità

05-02-2020

Farmacocinetica

L’applicazione nella fase di Ricerca & Sviluppo per stabilire la dose e il regime terapeutico e ottimizzare l’efficacia anche nelle popolazioni speciali

06/02/2020 07/02/2020

Data Integrity Ricerca Clinica

Garantire l’integrità dei dati in ambito GCP per una concreta interpretazione delle Linee Guida

11-02-2020

Strumentazione di Laboratorio e Data Integrity

Mappare e gestire la strumentazione di laboratorio in base ai parametri critici che devono garantire l’integrità dei dati delle analisi

12-02-2020

Degradazione Forzata

Assicurare la stabilità dei medicinali e costruire metodi analitici stability indicating

18/02/2020 19/02/2020

Tossicologia

Conoscere le basi e i metodi degli studi tossicologici per valutare e utilizzare i dati fase di R&D alle attività Regolatorie

18/02/2020 19/02/2020

SOP: Standard Operating Procedures

Preparare e comunicare efficacemente i processi aziendali per velocizzare le attività, ridurre gli errori e standardizzare le procedure

18/02/2020 19/02/2020

Liofilizzazione Farmaceutica

Corso Livello Advanced

25/02/2020 26/02/2020

Persona Responsabile dei Dispositivi Medici

Rispettare il nuovo Regolamento MDR per evitare sanzioni e blocco della commercializzazione

25-02-2020

CRM & DATA nel Farmaceutico

Analizzare i dati per identificare le buyer personas, costruire campagne di CRM e aumentare la qualità informativa per migliorare la Customer Experience

03/03/2020 04/03/2020

Risk Based Monitoring

Valutazione, monitoraggio e mitigazione dei rischi per garantire la qualità degli studi clinici

10/03/2020 11/03/2020

QP e gestione GMP degli IMP

Procedure per la certificazione e il rilascio dei lotti sperimentali in compliance alle GMP, agli elementi regolatori/GCP connessi al rilascio e all’Annex 13

10-03-2020

Dispositivi Elettromedicali e Software Medicali

Dal design alla validazione per una corretta progettazione e un’adeguata analisi del rischio d’uso

10/03/2020 11/03/2020

Technology Transfer Primario e Secondario

Implementare una procedura sistemica per progetti complessi nazionali e internazionali attraverso il Project Management

31/03/2020 01/04/2020

Convalida dei Metodi Analitici

Il disegno sperimentale e i criteri di accettazione per verificare linearità, precisione e accuratezza in compliance alle linee guida ICH, FDA e ANVISA

31/03/2020 01/04/2020

Integratori Alimentari in Europa e Extra-EU

Adeguarsi alle normative locali in tema di notifica, formulazione ed etichettatura per avere successo nei mercati esteri

31/03/2020 01/04/2020

Convalida e Analisi Statistica di Processo

Dimostrare la ripetibilità del processo produttivo e il continued process verification con l’utilizzo del controllo statistico

16/04/2020 17/04/2020

Qualified Person

Attività e responsabilità per garantire la GMP compliance e non incorrere in sanzioni penali e amministrative

28/04/2020 29/04/2020

Data Integrity nella Computer System Validation

Come garantire alle Autorità la completezza, l’accuratezza e la recuperabilità dei dati

05/05/2020 06/05/2020

Estraibili & Rilasciabili nei Dispositivi Medici

Novità normative, funzionamento dei test da laboratorio e report dell’analisi per garantire la sicurezza del paziente

05-05-2020

HPLC

Sviluppo e convalida del metodo analitico in compliance alle ICH per limitare gli OOS e salvaguardare gli equipment

12-05-2020

Procedure Regolatorie per il Lifecycle Management

Definire ed implementare la strategia regolatoria adeguata alle esigenze di business e alle richieste delle Autorità

19-05-2020

Cleaning Validation

Dalla valutazione del PDE all’individuazione dei corretti metodi di campionamento e di analisi per implementare e convalidare un corretto processo di pulizia

26/05/2020 28/05/2020

Formulazione integratori alimentari e nutraceutici

Come garantire la stabilità e la sicurezza dei prodotti attraverso un’adeguata scelta degli ingredienti e forma di somministrazione più opportuna

23/06/2020 24/06/2020

Gestione Progetti IT

07/07/2020 09/07/2020

Ispezioni delle Autorità Regolatorie

Esperienze per affrontare le visite degli ispettori e diminuire il rischio di Non-Compliance Report e Warning Letter e mantenere lo stato di certificazione GMP

07-07-2020

Sistema di qualità aziendale

Metodologie e processi per ridurre il rischio di Non Conformità e garantire l’efficienza

07/07/2020 08/07/2020