Formazione in aula

AREE TEMATICHE

Convalida di Processo

Garantire il flusso produttivo per la corretta gestione del lifecycle di processo nelle fasi di Development, Performance Process Qualification e Continuous Process Verification

31/03/2022 01/04/2022

Compliance Regolatoria

Gap Analysis per gestire le attività regolatorie dalla scelta della strategia all’esame delle modifiche di officina per garantire il ciclo di vita del prodotto dall’AIC alle successive variazioni

17/05/2022 18/05/2022

Computer System Validation & Data Integrity

Come garantire alle Autorità la completezza, l’accuratezza e la recuperabilità dei dati

14/06/2022 15/06/2022

Convalida Metodi Analitici

Il disegno sperimentale e i criteri di accettazione per verificare linearità, precisione e accuratezza in compliance alle linee guida ICH, FDA e ANVISA

22/06/2022 23/06/2022

Cleaning Validation

Implementare il processo di pulizia per prevenire la contaminazione dei prodotti attraverso l’analisi del PDE e un adeguato risk assessment

23/06/2022 24/06/2022

Sistema di Qualità Aziendale

Casi pratici, Key tools e Risk Assessment per costruire, garantire e documentare il sistema per ridurre il rischio di non conformità

14/07/2022 15/07/2022

News & Media

Notizie, video e interviste

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