xxx Bollino farmaceutico

Roadmap del bollino farmaceutico

bollino

Il bollino continua ad essere un problema per la maggior parte delle aziende farmaceutiche:

  • dalla mancanza di carta all’out of stock
  • dalle numerazioni doppie alle consegne errate ai siti esteri.
    Tutto ciò ha portato, nel corso degli anni, ad un aumento dei costi per le aziende farmaceutiche.

A che punto siamo?

L’Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato ha promosso una mediazione tra tutte le aziende per l’utilizzo del bollino: l’obiettivo ultimo è rendere il flusso funzionale.

 

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Tutti i farmaci per poter essere immessi sul mercato devono riportare il bollini farmaceutico.

Nuovo contesto di riferimento

Il Regolamento UE 2016/161 del 2 ottobre 2015 prevede un nuovo sistema di tracciabilità dei prodotti del farmaco basato sull’apposizione su tutte le singole confezioni di farmaci un c.d. “identificativo univoco” (art. 4).

Il Regolamento prevede poi che, oltre all’identificativo univoco di cui al suddetto articolo 4, debba essere garantita «l’integrità del sistema di prevenzione delle manomissioni» (art. 10).

Il sistema antimanomissione assolve pertanto a una funzione diversa e ulteriore rispetto a quella svolta dall’identificativo univoco da utilizzare ai fini del citato sistema di marcatura e tracciabilità dei prodotti farmaceutici ai sensi dell’articolo 4.

Al riguardo l’attuale soluzione IPZS, oltre a costituire elemento di sicurezza, tracciabilità ed anticontraffazione, può essere utilizzata, attraverso una sua evoluzione, anche come sistema antimanomissione, con relativa numerazione.

In questo modo la soluzione IPZS garantisce l’autenticità del prodotto tramite combinazione di elementi fisici di sicurezza, l’antimanomissione e la tracciabilità attraverso meccanismi di cooperazione applicativa con i sistemi dei produttori.

Roadmap

  • Marzo 2016: avvio gruppo di lavoro con associazioni di categoria ed aziende farmaceutiche
  • Aprile – giugno 2016: tavolo di lavoro definizione specifiche della piattaforma
  • Luglio 2016: versione demo della piattaforma
  • Novembre 2016: rilascio in esercizio della piattaforma, in italiano ed inglese (Go Live)
  • Ottobre/Dicembre 2016: corsi di formazione alle aziende
  • 31 marzo 2017: fine utilizzo fax, ordini possibili solamente attraverso piattaforma online

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La domanda rimane la stessa: ma il bollino è davvero necessario?

Partecipa al Convegno Packaging del farmaco del 19 ottobre per approfondire le problematiche e le soluzioni adottate in tema di bollino

>>Guarda l’agenda

 

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