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La strategia vincente a supporto della regolamentazione IDMP

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Le aziende farmaceutiche che dispongono di medicinali autorizzati nell’UE e nello Spazio Economico Europeo (EAA) devono conformarsi alla norma ISO Identificazione dei Medicinali (IDMP) a partire dal 2017 (prima scadenza iterazione).

L’IDMP richiede alle aziende farmaceutiche di scambiare informazioni dettagliate e conformi alle normative IDMP alle autorità per ogni medicinale.
Questi dati standardizzati si riferiscono a circa 175 campi (obbligatori e opzionali) indicati come IDMP dati / modello di destinazione.

La sfida per le aziende farmaceutiche è quella di torvare una soluzione in grado di integrare, standardizzare e gestire i dati secondo lo standard IDMP e presentare / scambiare queste informazioni IDMP a/con EMA.

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