xxx sterility assurance

La procedura di vestizione per la Clean Room

sterility assurance

 

 

 

 

 

Quali sono i fattori chiave da tenere in considerazione nella redazione di una procedura di vestizione per Clean Room

  • Il personale è la principale fonte di contaminazione
  • Lo scopo dell’ abbigliamento per camera sterile e degli step da seguire per indossarlo correttamente è:

– proteggere  l’ambiente e il prodotto dalla contaminazione portata dall’operatore

– proteggere l’operatore  dai rischi ( chimico e biologico) legati a materiali e prodotti

  • A sua volta il materiale di cui è costituito il vestiario non deve essere fonte di contaminazione
  • La procedura di vestizione deve seguire determinati steps obbligatori che sono strettamente correlati al layout dell’area di accesso alla clean room
  • Particolare attenzione deve essere data al sistema di piegatura degli indumenti che deve agevolarne la manipolazione e al loro confezionamento che deve proteggere e garantire la sterilità del prodotto fino al suo utilizzo e riportare chiara indicazione dei dati di produzione dell’indumento e dell’avvenuta sterilizzazione

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