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BiovelocITA, l’acceleratore italiano biotech a Biotech Congress 2017

BiovelocITA, l’acceleratore italiano per aziende biotech co-fondato da Silvano Spinelli,  ha superato quota 14 milioni di euro. È stato infatti appena deliberato un aumento di capitale pari a 7.245.000 euro attraverso una raccolta fondi seguita da Banca Profilo S.p.A. e Banor Sim S.p.A. che ha coinvolto un  ristretto numero di nuovi investitori privati ai quali si sono aggiunti anche alcuni degli attuali soci. Questo secondo aumento di capitale è andato a sommarsi ai 7,4 milioni di euro già raccolti precedentemente. Complessivamente si tratta di una delle raccolte più consistenti dell’ultimo biennio per una startup italiana. Con oltre 14 milioni di euro, BiovelocITA consolida il proprio ruolo strategico di acceleratore … Continue reading BiovelocITA, l’acceleratore italiano biotech a Biotech Congress 2017

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Quali sono i 3 principali trend del mercato del Contract Manufacturing?

Risponde Alessandro Mannucci, Regulatory Compliance Manager di Sigma Tau

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Scarica l’agenda dei corsi e degli eventi per l’autunno!

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Quali sono le difficoltà di accesso all’innovazione per un settore altamente regolamentato?

Una delicata questione per il settore Biotech: l’accesso all’innovazione. Risponde Eugenio Aringhieri, Chief Executive Officer di Dompé : «Mi aspetto che ci sia velocità per far sì che il prodotto sia disponibile per i pazienti. E spero che l’Italia continui a giocarsi bene la partita, evitando che il paziente di Bologna venga penalizzato rispetto a quello di Berlino». Evidentemente il Ceo di Dompé pensa ai 300 giorni di ritardo che mediamente ha la nostra Agenzia nazionale del farmaco rispetto a quella tedesca, ma si augura che entro la fine dell’anno venga concluso il percorso per l’immissione in commercio. Perché l’Italia ce la può … Continue reading Quali sono le difficoltà di accesso all’innovazione per un settore altamente regolamentato?

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La strategia vincente a supporto della regolamentazione IDMP

Le aziende farmaceutiche che dispongono di medicinali autorizzati nell’UE e nello Spazio Economico Europeo (EAA) devono conformarsi alla norma ISO Identificazione dei Medicinali (IDMP) a partire dal 2017 (prima scadenza iterazione). L’IDMP richiede alle aziende farmaceutiche di scambiare informazioni dettagliate e conformi alle normative IDMP alle autorità per ogni medicinale. Questi dati standardizzati si riferiscono a circa 175 campi (obbligatori e opzionali) indicati come IDMP dati / modello di destinazione. La sfida per le aziende farmaceutiche è quella di torvare una soluzione in grado di integrare, standardizzare e gestire i dati secondo lo standard IDMP e presentare / scambiare queste … Continue reading La strategia vincente a supporto della regolamentazione IDMP

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L’esperienza di Comecer a Clean Room 2017

L’esperienza di Giacomo Guidi, R&D Manager e Simone Penazzi, Sales Area Manager

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Quali sono gli obiettivi dei test di integrità?

Risponde Alessandro Faedda, Compounding Supervisor di Bausch & Lomb

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Il punto di vista regolatorio di AIFA LifeScienceData Congress

Non perdere il confronto diretto con l’Autorità con :   Luisa Stoppa, Area Ispezioni GMP e Certificazioni di AIFA che interverrà sui requisiti regolatori durante le fasi di ispezioni Quali sono le deviazioni riscontrate? Quali soluzioni? partecipa alla SESSIONE DATA FOR PROCESS   Cinzia Cupani, Ufficio Sperimentazione Clinica di AIFA Stato Regolatorio attuale e prospettive per la Ricerca Clinica in Italia Come ottimizzare le tempistiche per avviare i trial? Come migliorare la scarsa accessibilità alle informazioni necessarie? Come integrare in maniera automatica i Dati Clinici? partecipa alla SESSIONE DATA FOR DRUG DEVELOPMENT  

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Packaging del Farmaco 2016

Guarda l’edizione 2016 dell’evento italiano sul packaging del farmaco

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