News & Media

Checklist Serializzazione

Un rapido ed efficace promemoria sulla serializzazione!

Continua

Quali sono i 3 principali trend del mercato del Contract Manufacturing?

Risponde Alessandro Mannucci, Regulatory Compliance Manager di Sigma Tau

Continua

Dati on-time e strutturati: come affrontarne la validazione?

Risponde Andrea Pranti, Product Assurance Aseptic Process IPC Manager di GlaxoSmithKline  

Continua

L’Ingegnere clinico: eravamo manutentori, ora siamo Manager

QUALI SONO LE SFIDE PER l’INGEGNERIA CLINICA DEL 2020? Compila il form e leggi l’articolo completo

Continua

Scarica l’agenda dei corsi e degli eventi per l’autunno!

Pianifica la tua formazione autunnale con i corsi di Pharmahub: oltre 20 corsi di formazione tecnica e specifica 2 grandi eventi: Packaging del farmaco e Biotech Congress Affrettati e approfitta dei prezzi speciali per le iscrizioni anticipate, contattaci alessia.lacarbonara@ikn.it info@pharmahub-italy.it   Compila il form sottostante per scaricare l’agenda

Continua

Drug Supply Chain Congress: l’unico evento in Italia che riunisce gli attori della filiera del farmaco

Ecco i numeri dell’edizione 2017: oltre 180 partecipanti + 20 Top Speaker dal Pharma 20 Tavole Rotonde

Continua

Perchè un evento sul Biotech?

Nel 2016 sono quasi 500 le imprese biotech attive in Italia e 256 di queste è costituita da imprese dedicate alla r&s biotech, vale a dire da aziende che dedicano oltre il 75% dell’investimento totale in R&S ad attività di ricerca biotech. Nel complesso il fatturato delle aziende biotecnologiche supera i nove miliardi, gli investimenti in r&s gli 1,8 miliardi e il numero totale degli addetti le 9.200 unità. Quasi un’impresa su due a controllo italiano dedicata alle biotecnologie è uno spinoff e di queste quasi l’80% ha origine da istituzioni pubbliche di ricerca. Un comparto ad elevata intensità di innovazione, … Continue reading Perchè un evento sul Biotech?

Continua

La Data Integrity in Bayer

Ne parla Paola Manenti, System Validation Officer BAYER Paola Manenti sarà speaker a Packaging del Farmaco >>guarda il suo intervento Le prime guide sulla Data Integrity sono state distribuite nel 2016. Nella sua azienda che cosa è stato fatto fino ad oggi e quali obiettivi vi siete dati nel breve periodo? Abbiamo iniziato ad occuparci del DI a giugno del 2016; siamo partiti dalla lista dei sistemi esistenti in azienda e li abbiamo classificati in base all’impatto che questi anno sul prodotto (diretto / indiretto) ; va da se che se hanno impatto diretto sono risultati sistemi alto rischio mentre … Continue reading La Data Integrity in Bayer

Continua

La strategia vincente a supporto della regolamentazione IDMP

Le aziende farmaceutiche che dispongono di medicinali autorizzati nell’UE e nello Spazio Economico Europeo (EAA) devono conformarsi alla norma ISO Identificazione dei Medicinali (IDMP) a partire dal 2017 (prima scadenza iterazione). L’IDMP richiede alle aziende farmaceutiche di scambiare informazioni dettagliate e conformi alle normative IDMP alle autorità per ogni medicinale. Questi dati standardizzati si riferiscono a circa 175 campi (obbligatori e opzionali) indicati come IDMP dati / modello di destinazione. La sfida per le aziende farmaceutiche è quella di torvare una soluzione in grado di integrare, standardizzare e gestire i dati secondo lo standard IDMP e presentare / scambiare queste … Continue reading La strategia vincente a supporto della regolamentazione IDMP

Continua

Come superare con successo le ispezioni in tema di Data Integrity?

Risponde Alex Grippi, Validation Engineer di GUNA, Speaker a Packaging del Farmaco

Continua