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Quali sono le 3 criticità in tema di filtrazione sterile?

Risponde Alessandro Faenza, Compounding Supervisor in Baush & Lomb   Guarda il video

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Post Report Clean Room 2017

Scarica subito il documento di sintesi  di Clean Room 2017 con gli spunti, le soluzioni e i take away della giornata! >> Scarica il documento  

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Come garantire la Data Integrity per evitare il rischio di Data Endling?

Tavola rotonda con Andrea Pranti di Glaxosmithkline, Stefania Fiorito, Elisa Baretta di IBSA Institut Biochimique SA e Monica Mazzieri di Chiesi Farmaceutici

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Perchè partecipare a Clean Room 2018

Rispondono Ivano Morlacchi, QP in Sirton e Andrea Pranti, Product Assurance Aseptic Process ICP Manager in Glaxosmithkline, entrambe membri dell’Advisory Board di Clean Room  

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Roadmap del bollino farmaceutico

Il bollino continua ad essere un problema per la maggior parte delle aziende farmaceutiche: dalla mancanza di carta all’out of stock dalle numerazioni doppie alle consegne errate ai siti esteri. Tutto ciò ha portato, nel corso degli anni, ad un aumento dei costi per le aziende farmaceutiche. A che punto siamo? L’Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato ha promosso una mediazione tra tutte le aziende per l’utilizzo del bollino: l’obiettivo ultimo è rendere il flusso funzionale.                     Tutti i farmaci per poter essere immessi sul mercato devono riportare il bollini farmaceutico. … Continue reading Roadmap del bollino farmaceutico

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La sfida nel Packaging secondo Gianmario Canevari di ITALFARMACO

Risponde Gianmario Canevari Responsabile Laboratorio Packaging ITALFARMACO “Io sono del parere che “la svolta” al nostro settore potrebbe arrivare solo se, almeno per i materiali di confezionamento secondario stampato, le sinergie con i fornitori permettessero di definire dei capitolati di controllo  più razionali . Attualmente, almeno per la mia azienda,  ma suppongo che non siamo i soli,  si basa ancora su nozioni e specifiche stilati negli anni 90. La sfida vera secondo me dovrebbe essere quella di sviluppare capitolati di controllo su più livelli con l’obiettivo di ottenere,  grazie ad un mirato programma di qualifiche e validazioni dei processi dei … Continue reading La sfida nel Packaging secondo Gianmario Canevari di ITALFARMACO

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PARTECIPA ALLA SURVEY: facciamo il punto su Anticontraffazione e Tracciabilità

IKN Italy conduce dal 2015 una survey tra gli attori del mercato farmaceutico italiano per monitorare le nuove sfide, le difficoltà e le soluzioni che emergono di anno in anno in tema di anticontraffazione e tracciabilità PARTECIPA ALLA SURVEY Anche quest’anno i risultati verranno presentati durante il convegno Packaging del farmaco, del 19 ottobre, ad AIFA per offrire uno scenario globale della situazione delle aziende farmaceutiche italiane al fine di indagare le possibili soluzioni, durante l’intervento delle 11.15 PARTECIPA ALLA SURVEY Inoltre partecipando alla survey avrai la possibilità di partecipare al convegno a condizioni speciali. Per informazioni contatta alessia.lacarbonara@ikn.it Tel. 02.83847274

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Checklist Serializzazione

Un rapido ed efficace promemoria sulla serializzazione! Scaricalo subito: http://www.pharmahub-italy.it/wp-content/uploads/2017/09/Checklist-Serializzazione_.pdf  

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Quali sono i 3 principali trend del mercato del Contract Manufacturing?

Risponde Alessandro Mannucci, Regulatory Compliance Manager di Sigma Tau

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Dati on-time e strutturati: come affrontarne la validazione?

Risponde Andrea Pranti, Product Assurance Aseptic Process IPC Manager di GlaxoSmithKline  

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