Life Science Data Congress 2017

05 Lug 2017 Milano
08.30

Registrazione dei Partecipanti


09.00

Apertura dei Lavori


09.15-10.15

SESSIONE PLENARIA INSPIRATIONAL

A DEEP LIFE: la rivoluzione scientifica della nuova intelligenza delle macchine

In che modo l’accelerazione tecnologica della scienza della vita impatterà sull’umanità aumentata di domani?

  • Pasquale Fedele

    Pasquale Fedele
    Esperto Intelligenza Artificiale ed interazione Uomo-Macchina


10.15-10.45

Il punto di vista della Medical Compliance

Governance Aziendale, Sicurezza Informatica, Tutela della Privacy:
sono vincoli o possono essere visti come fattori abilitanti?

  • Con la Rivoluzione Digitale la Privacy è davvero a rischio?
  • Come sfruttare la tecnologia per garantire la sicurezza dei dati?
  • Il processo di Privacy by Design è realmente adeguato?

10.45-11.15

Coffee & Networking Break


11.15

Inizio dei lavori nella Sessione

DATA for Process
Come garantire l’integrità del dato e validare adeguatamente i sistemi informativi?

 

Moderazione a cura di

  • Celeste Cagnazzo

    Celeste Cagnazzo
    Segretaria del Gruppo Italiano Data Manager Clinical Research Coordinator and Clinical Monitor - IRCCS Candiolo


11.15-12.15

TAVOLA ROTONDA

Processi di Produzione di Data Integrity “by design” attraverso l’integrazione dei sistemi aziendali

  • Andrea Pranti

    Andrea Pranti
    Product Assurance Aseptic Process IPC Manager GlaxoSmithKline


12.15-13.00

TAVOLA ROTONDA

Come condurre un Audit di Data Integrity?

Come redigere la policy e le procedure per la gestione dei documenti e delle registrazioni in formato elettronico?

  • Giuseppina Riboni

    Giuseppina Riboni
    Data Manager Struttura di Senologia della Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo Pavia


13.00-14.00

Networking Lunch


14.00-14.30

TAVOLA ROTONDA PLENARIA

Digital Insight: il valore delle Risorse Umane nel promuovere la trasformazione digitale

  • In che modo la Direzione HR diventa leader nel guidare l’azienda verso una Digital Transformation di successo?
  • Quali figure necessita l’azienda farmaceutica per controllare l’accesso ai dati generati dalla digitalizzazione?

14.30

Ripresa dei lavori nella Sessione

DATA for Process
Come garantire l’integrità del dato e validare adeguatamente i sistemi informativi?


14.30-15.00

Il punto di vista Regolatorio

Requisiti Regolatori durante le fasi di ispezioni: quali sono le deviazioni riscontrare? Quali soluzioni?


15.00-16.00

PANEL DISCUSSION

Come effettuare un’analisi del rischio connesso alla generazione dei dati?

  • Come garantire l’integrità di questi Dati?
  • Come evitare Osservazioni e Warning Letters?
  • Andrea Pranti

    Andrea Pranti
    Product Assurance Aseptic Process IPC Manager GlaxoSmithKline


16.00-16.30

Networking Break


16.30-17.00

SESSIONE PLENARIA

Presentazione dei risultati del sondaggio  “Life Science Digital Transformation 2017

Quanto sono digitali le aziende farmaceutiche oggi?
Quali strategie adottare per mantenere il ruolo tra le TOP PHARMA, in un settore altamente regolamentato?
Il Digital è davvero inevitabile?

  • Elena Peruzzi

    Elena Peruzzi
    Epidemiology and Outcome Research Manager NOVARTIS


17.00

Chiusura dei Lavori