Integratori Alimentari

Overview

I risultati della seconda indagine dell’Osservatorio FederSalus* rilevano un incremento di richieste di Integratori alimentari, provenienti soprattutto dai mercati internazionali.

  • Come entrare, dunque, nei mercati più demanding dell’Unione Europea che hanno adottato rigide certificazioni di qualità (Francia per esempio)?
  • Quali metodologie, mutuabili dal mondo farmaceutico, si possono adottare per testare la stabilità dell’integratore in tempi ristretti e rispondere alle richieste di un mercato sempre più dinamico?
  • Quali buone pratiche adottare per impostare un sistema di sorveglianza sugli effetti collaterali?
  • Come essere compliant alle normative per la commercializzazione online (Amazon e Google Shop)?

A queste e ad altre domande la IV edizione del corso “Integratori alimentari” si propone di rispondere, fornendo strumenti e spunti per lanciare velocemente un Integratore Alimentare sul mercato a garanzia della sicurezza del consumatore.

Il corso prevede, inoltre, un Webinar aggiuntivo con focus specifico sui Botanicals, i Claims sui Botanicals e le sanzioni a essi connesse.

A Chi é Rivolto

– Regulatory Affairs Manager
– Responsabile servizio scientifico
– R&D Manager
– Quality Manager

Perchè Partecipare

Durante le 2 giornate di corso si approfondirà come:

  • produrre e commercializzare un integratore per i paesi più demanding dell’UE
  • Introdurre un SISTEMA DI SORVEGLIANZA sugli effetti collaterali, pur in assenza di una specifica normativa, per:

– impostare un sistema di QUALITÀ
– rafforzare la brand reputation dell’azienda produttrice

  • inpostare STUDI DI STABILITÀ per integratori alimentari
    – apprendere dal mondo farmaceutico i metodi per condurre gli stress test con rapide tempistiche e rispondere prontamente alle richieste del mercato
  • evitare le sanzioni e rispettare le indicazioni regolatorie per la VENDITA sui CANALI ONLINE – Amazon e Google Shopping

Agenda

8.30

Registrazione (solo primo giorno)

9.00

Inizio dei lavori

11.00

Coffee Break

13.00

Lunch Break

17.00

Chiusura dei lavori

Programma

28 NOVEMBRE 2017
9.00 – 13.00

MODULO I – PRODUZIONE E COMMERCIALIZZAZIONE DI UN INTEGRATORE ALIMENTARE
Gestire gli aspetti regolatori e scientifici nella creazione e commercializzazione in Italia e nei mercati internazionali di un integratore alimentare: procedure e novità

 

– Ideare e formulare: la valutazione della fattibilità di un nuovo integratore alimentare dalla

prospettiva regolatoria

– Come costruire un prodotto internazionale

– Analisi di integratori alimentari e ingredienti di successo nei vari mercati

– I prodotti borderline con gli AFMS

 

Le fasi di sviluppo di un Integratore alimentare: dal concetto alla formulazione

 

– L’applicazione della normativa in vigore

– Novel food: i principi e il nuovo regolamento.

Come determinare lo status e predisporre la documentazione

– I claim autorizzati: aggiornamento, interpretazione e opinioni di EFSA

– Gli studi umani sui botanicals: i punti principali su criteri, regole ed uso dei risultati, tra EFSA, Ministero e AGCM

 

Focus: Francia e le certificazioni di qualità

 

Docenza a cura di:
Luca Bucchini
Managing Director                                                   
Hylobates  Consulting

 

13.00 – 14.00 Lunch break

 

14.00 – 17.00

MODULO II – STUDI DI STABILITÀ SUGLI INTEGRATORI ALIMENTARI

Un benchmark con il farmalight

 

-Studi accelerati: quando effettuarli?

– Strumenti per valutare correttamente la shelf life del prodotto garantendo quanto dichiarato in etichetta

– Approcci metodologici per effettuare e convalidare test di stabilità con rapide tempistiche

– Strumenti per stabilire quali confezionamenti utilizzare, sulla base dei risultati dei test

 

Docenza a cura di:
Giovanni Boccardi
Esperto di chimica analitica e studi di stabilità

17.00 Chiusura della prima giornata

 

29 NOVEMBRE 2017

 

9.00 – 11.00
MODULO III – INTEGRATORI ALIMENTARI E VENDITE ONLINE

– La sicurezza nella commercializzazione del prodotto sulle grandi piattaforme Amazon e Google Shopping

– Normative e adempimenti regolatori da seguire

– La sfida della compliance nell’Unione Europea e le ultime sentenze emanate
11.00 – 13.00
MODULO IV – DOPING E INTEGRATORI

Rischi e normativa in vigore

– Attività di prevenzione

– Certificazione doping free

13.00 – 14.00 Lunch break

14.00 – 17.00
MODULO V – SORVEGLIANZA DEGLI EFFETTI COLLATERALI E CONTROLLO POST MARKET

Nel settore degli integratori non c’è solo il rischio di mancata efficacia del trattamento, ma anche di effetti collaterali in casi di sovraddosaggio o interazioni con altri prodotti erboristici o medicinale.
Pur in assenza di una normativa italiana – ma nella prospettiva di future direttive – nell’ultimo modulo del corso verranno presentati:

-Gli strumenti per impostare un sistema di sorveglianza sugli integratori alimentari garantendo la sicurezza del consumatore e rafforzando la reputazione dell’azienda produttrice

Ruoli e responsabilità interne all’azienda

– Buone pratiche da adottare nell’utilizzo dei dati generati dalla ricerca e delle segnalazioni ricevute

– Le richieste dei paesi più demanding dell’UE in cui vige un sistema di sorveglianza è attivo e regolamentato
Focus: Francia e USA

Docenza della giornata a cura di:
Luca Bucchini
Managing Director                                                    
Hylobates  Consulting

17.00 Chiusura del corso

18 gennaio 2018

WEBINAR – APPROFONDIMENTO SUI BOTANICAL

Botanical: demarcazione tra medicinali e integratori

  • Claims sui Botanicals
  • Scelta e definizione dei claim
  • Valutare e difendere i claim sui botanical
  • Sanzioni: presentazione e analisi delle più recenti e prossime normative D.lgs. 7. 02. 2017, n° 27 – Disciplina sanzionatoria relativa alle violazioni sui claims

Docenza del webinar a cura di:

Luca Bucchini
Managing Director
Hylobates Consulting

Docenti

Luca Bucchini Luca Bucchini, Managing Director , HYLOBATES

Managing Director HYLOBATES

È dottore di ricerca e Master in Sanità Pubblica, con specializzazione in rischi microbiologici e chimici alimentari. Dal 2003 è consulente tecnico e scientifico per la sicurezza alimentare e per gli aspetti regolatori, in particolare per quanto riguarda la composizione, l’etichettatura e la pubblicità degli integratori alimentari e di altri alimenti.

Giovanni Boccardi Giovanni Boccardi, Esperto di Chimica Analitica Farmaceutica,

Laureato in Chimica, ha maturato il suo percorso professionale all’interno di una multinazionale del settore  farmaceutico nell’area R&D. Si è  occupato di analitica farmaceutica dalle fasi di discovery e di drugability assessment fino alle fasi di sviluppo e di registrazione, interessandosi principalmente di analisi strutturale, di studi chimico-fisici, di messa a punto e convalida di metodi analitici, di analisi statistica dei dati, di studi di stabilità e di identificazione delle vie di degradazione. E’ un profondo conoscitore delle dinamiche e delle problematiche relative allo sviluppo analitico in laboratorio e un appassionato e abile fruitore delle potenzialità offerte dagli strumenti statistici.

Dove

Milano

Quando & Dove

Iscriviti
18 Gen - 18 Gen 2018 /11 Webinar € 99 Early Bird non più disponibile

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