Riclassificazione di un Cosmetico in Dispositivo Medico 29 Maggio 2018, Milano

Overview

Un giorno specifico per:
•    Verificare nel concreto quali sono le differenze regolatorie tra il Regolamento 1223/2009 e la Direttiva 93/42-2007/47 e il nuovo regolamento 745/2017
•    Capire quali sono le caratteristiche tecniche che deve avere un Prodotto Cosmetico per poter essere classificato come Dispositivo Medico per effettuare preventivamente le valutazioni corrette
•    Individuare come occorre modificare e integrare la documentazione per procedere alla stesura di un dossier per un Dispositivo Medico 
•    Conoscere e gestire a livello regolatorio le attività che occorre implementare per mantenere in vita un Dispositivo Medico
•    Essere pronti ad affrontare le ispezioni non annunciate degli enti competenti stabilendo ruoli e responsabilità interne
•    Individuare quali sono i prodotti border-line per ridurre il rischio di sanzioni