Farmacopee e Best Practice per il controllo qualità 06 Marzo 07 Marzo 2018, Milano

Overview

In occasione di implementazione di una nuova monografia devono essere provati tutti i test previsti?

Quando si legge sui certificati “Complies with EP, USP, JP” cosa si intende?

2 giorni di approfondimento per:

  • Verificare il ruolo e le responsabilità del CQ per l’individuazione dei cambiamenti di Farmacopea per implementare un’adeguata procedura di controllo
  • Evitare che un mancato aggiornamento dei metodi generali e specifici in laboratorio diventi oggetto di ispezioni e fonte di deviazioni
  • Effettuare correttamente l’analisi di Ph Eur e applicare i corretti criteri di interpretazione delle monografie

Focus

  • Api
  • Eccipienti
  • Prodotti Finiti

1 Sessione “In tempo reale”

  • Valutazione e ricerca in aula su Pharmeuropa e Pharmacopoeia Forum delle novità e delle possibili applicazioni

3 Sessione “Mettiamoci alla Prova”

  • Creiamo la procedura per l'aggiornamento della documentazione normativa
  • Analisi dei criteri di implementazione in laboratorio
  • Reduced Testing per APIs ed Eccipienti