Impurezze elementali 06 Febbraio 06 Aprile 2018, Milano

Overview

2 giornate – a distanza di 2 mesi – per imparare, applicare e verificare ed essere compliant alla ICH Q3D

SMART TRAINING:

Una combinazione di teoria, workshop e laboratori guidati per valutare il potenziale contenuto di Elemental Impurities, per identificarle e quantificarle.

I GIORNATA

  • Un’occasione per interpretare correttamente e chiarire le complessità delle LINEE GUIDA ICH Q3D e delle normative correlate
  • Un momento di formazione sui METODI ANALITICI con cui identificare e quantificare i livelli di impurezze nel prodotto finito, considerandone tutti i componenti e altri contributi
  • Un confronto guidato per impostare un sistema di RISK ASSESSMENT ed evidenziare le possibili fonti di impurezze elementali

II GIORNATA

Un Workshop interattivo per preparare la DOCUMENTAZIONE, sulla base dei dati raccolti, da presentare per registrazione e ispezioni