Strumenti Statistici 23 Gennaio 24 Gennaio 2018, Milano - Novotel Ca Granda

Overview

Focus Casi Pratici:

  • Confronto tra medie e correlazione dei dati
  • Precisione e accuratezza
  • Studi di robustezza
  • Incertezza e stabilità
  • Carte di controllo
  • Gestione arrotondamenti e valori aberranti
  • Prove di linearità

 

Due giorni per individuare gli strumenti per:

  • Avere dati scientificamente corretti e che rispondono alle richieste delle Autorità che giudicano i risultati
  • Verificare le tecniche classiche della statistica partendo dai casi pratici e dalle richieste delle linee guida
  • Conoscere le linee guida ICH Q2A e Q1E e la bozza di linee guida FDA per la convalida dei metodi analitici
  • Valutare le ripercussioni sulla correttezza dei dati alla luce delle indicazioni delle farmacopee Ph. Eur. ed USP
  • Impostare studi di robustezza, con cenni di Quality by design

Esercitazioni in aula
Per trarre maggiore profitto si consiglia di portare con sé un PC con installato MS-EXCEL