Formazione in aula

Studi di Forced Degradation

Sviluppare metodologie robuste e veloci per implementare Studi di Forced Degradation da un punto di vista analitico e regolatorio

16/01/2018 17/01/2018

Webinar: Approfondimento sui Botanical

Botanical: demarcazione tra medicinali e integratori

18-01-2018

Strumenti Statistici

Individuare e utilizzare gli Strumenti Statistici per la corretta valutazione dei dati per lo sviluppo analitico e del controllo qualità

23/01/2018 24/01/2018

Farmacocinetica

Comprendere il ruolo della farmacocinetica dalla fase di R&D alla fase Post-Marketing per lo sviluppo di nuovi farmaci sicuri ed efficaci

30/01/2018 31/01/2018

Impurezze elementali

Dal Risk Assessment ai Metodi Analitici per identificare, quantificare il contenuto di impurezze elementali nei prodotti farmaceutici

06/02/2018 06/04/2018

Webinar – Come cambia il sistema di sorveglianza sui Dispositivi Medici

Un Webinar che presenta un Action plan per essere compliant al Nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici

12-02-2018

Liofilizzazione avanzata

Progettare un ciclo di liofilizzazione e approfondire lo scale-up e il troubleshooting

13/02/2018 14/02/2018

Qualified Person

Ruoli e responsabilità per proteggere la reputazione aziendale ed evitare sanzioni garantendo la conformità all’AIC nel rispetto delle GMP

20/02/2018 21/02/2018

Packaging primario

Scegliere il Packaging primario per garantire gli standard di qualità, sicurezza e pulizia per soddisfare le richieste regolatorie e in compliance alle GMP

27/02/2018 28/02/2018

Farmacopee e Best Practice per il controllo qualità

Implementare la procedura corretta per la verifica dei cambiamenti derivanti da nuove edizioni e supplementi

06/03/2018 07/03/2018

Sperimentazione Clinica onco-ematologica

Un’occasione formativa per pianificare correttamente la ricerca clinica onco-ematologica e avere risultati utili in tempi rapidi

13/03/2018 14/03/2018

Fascicolo tecnico e Dispositivi medici

Redigere il fascicolo tecnico in base alle richieste del nuovo regolamento sul dispositivo medico tra requisiti di sicurezza, prestazione e sorveglianza post market

20/03/2018 21/03/2018

L'Outsourcing nella produzione di cosmetici

Come garantire la partership tra contract giver e contract acceptor

27/03/2018 28/03/2018

Impostare e valutare gli Studi di Stabilità del prodotto farmaceutico

Come garantire la conservazione delle proprietà nel tempo assicurando efficacia e sicurezza del medicinale

08/05/2018 09/05/2018

Sistema di Qualità aziendale

I Key Tools necessari per garantire un alto livello di efficienza del sistema di qualità riducendo il rischio di Non Conformità

29/05/2018 30/05/2018