xxx AIFA a LifeScienceData Congress

Il punto di vista regolatorio di AIFA LifeScienceData Congress

AIFA

Non perdere il confronto diretto con l’Autorità con :

 

Luisa Stoppa, Area Ispezioni GMP e Certificazioni di AIFA

che interverrà sui requisiti regolatori durante le fasi di ispezioni

  • Quali sono le deviazioni riscontrate?
  • Quali soluzioni?

partecipa alla SESSIONE DATA FOR PROCESS

 

Cinzia Cupani, Ufficio Sperimentazione Clinica di AIFA

Stato Regolatorio attuale e prospettive per la Ricerca Clinica in Italia

  • Come ottimizzare le tempistiche per avviare i trial?
  • Come migliorare la scarsa accessibilità alle informazioni necessarie?
  • Come integrare in maniera automatica i Dati Clinici?

partecipa alla SESSIONE DATA FOR DRUG DEVELOPMENT

 

Related Events


Il Device Master File sui Dispositivi Medici

Nuove specifiche regolatorie, tecniche e analitiche per ottenere l’immissione in commercio dei Dispositivi Medici

19 Set - 20 Set 2017, Milano, NH Machiavelli

I dati particolari nella Sperimentazione Clinica

Corso di aggiornamento su due giornate per l’attivazione di una Sperimentazione tra sicurezza e rilevanza clinica

26 Set - 27 Set 2017, Milano

Compliance Regolatoria

Ottimizzare il flusso informativo tra Quality Assurance e Regulatory Affairs per la corretta valutazione dei dati da sottoporre alle Autorità Regolatorie

10 Ott - 11 Ott 2017, Milano