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Welcome to PharmaHub

PharmaHub è una community di Istituto Internazionale di Ricerca ed è la risorsa più completa e aggiornata per il mondo farmaceutico in Italia.

PharmaHub mette a disposizione dei professionisti del pharma contenuti e aggiornamenti continui con conferenze, formazione tecnica, long training programm, articoli, interviste e video.

Attraverso canali tradizionali, digital e social offre la possibilità di condividere conoscenze, esperienze aziendali, best practice e innovazioni grazie al contributo dell’Advisory Board e dei maggiori esperti del settore.

News & Media

Il “Quality by Design” come semplificazione gestionale dei processi in RABS. L’esperienza di Eli Lilly

Ne parla Patrizia Muscas Sterility Assurance Manager di Eli Lilly La realizzazione di una nuova linea di riempimento in RABS è stata effettuata seguendo un approccio di Quality by Design, che ha l’obiettivo di garantire il necessario livello di qualità del prodotto e dell’intero processo  già dalle prime fasi di progettazione, assicurando la migliore efficacia produttiva in linea con gli standard aziendali. Gli aspetti oggetto delle analisi hanno riguardato sia la qualifica del personale operante all’interno del blocco sterile sia l’implementazione di controlli volti ad assicurare la qualità del prodotto finale durante tutte le fasi critiche del processo produttivo. La tipologia di controlli … Continue reading Il “Quality by Design” come semplificazione gestionale dei processi in RABS. L’esperienza di Eli Lilly

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Gli acronimi del Pharma

Pubblichiamo di seguito un primo elenco non esaustivo degli acronimi maggiormente usati nel settore farmaceutico. Scrivi a info@pharmahub-italy.it  per segnalare altri acronimi che andranno ad arricchire l’elenco pubblicato.   TERMINI DEFINIZIONE AIC Autorizzazione Immissione in Commercio AIFA Agenzia Italiana del Farmaco API Active Pharmaceutical Ingredients CAPA Corrective and Preventive Action ASMF Active Substance Master Files CMC Chemistry, Manufacturing, and Controls CP Centralized Procedure CRC Clinical Research Coordinator CRO Contract Research Organisation CSR Clinical Study Report CTD Common Technical Dossier CTC Clinical Trial Certificate DMF Drug Master File EDC Electronic Data Capture FDA Food and Drug Administration GCP Good Clinical Practice GDP … Continue reading Gli acronimi del Pharma

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Come gestire i reclami secondo le GMP?

Risponde Erika Pozzetti, Brand Manager di Specchiasol

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Come le direttive del food compensano il gap normativo nel Pharma per il packaging primario?

Risponde Elena Piovosi, Responsabile Laboratorio Packaging/Controllo Qualità di Bayer

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Aree

Pharma Hub copre tutte le aree più significative: Quality Assurance, Produzione, Packaging e Logistica, Farmacovigilanza, Regulatory, Ricerca e Sviluppo, Digital Marketing, Cosmetica e Dispositivi medici per offrire contenuti e risorse a tutti gli attori del settori farmaceutico. L'obiettivo è quello di supportare le competenze specifiche dei manager aziendali grazie al contributo dei maggiori esperti in ogni area, dell'Autorità di riferimento e di tutti i professionisti del settore. Diventa membro di Pharma Hub per essere sempre aggiornato con contenuti multimediali, formazione specifica, esercitazioni pratiche, tavole rotonde interattive, interviste, video e documentazione tecnica.

Best practice e scelte innovative per lo sviluppo industriale in compliance alle GCP e alle richieste dell’Autorità.

Gestione delle procedure e supporto strategico ed operativo durante l’intero life-cycle del prodotto.

Come garantire il rispetto delle norme per assicurare che il sistema di quality assurance sia efficiente, controllato e documentato.

Implementare processi di produzione convalidati e procedure rigorose e dettagliate, per garantire alti standard qualitativi.

Gestione magazzini, tracciabilità, supply chain, confezionamento, etichettatura e controllo delle temperature sono solo alcune delle tematiche più complesse da gestire.

Per cogliere le specificità e l’unicità di un settore in continua crescita e ricco di nuove sfide.

Aspetti tecnico-normativi e procedure di valutazione per garantire la fabbricazione dei dispositivi secondo criteri di buona produzione.

Per pianificare obiettivi, strategie e azioni necessarie per la commercializzazione dei prodotti e agire in modo integrato su tutti gli attori di un Sistema.

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