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Welcome to PharmaHub

PharmaHub è una community di IKN Italy – Institute of Knowledge & Networking ed è la risorsa più completa e aggiornata per il mondo farmaceutico in Italia.

PharmaHub mette a disposizione dei professionisti del pharma contenuti e aggiornamenti continui con conferenze, formazione tecnica, long training programm, articoli, interviste e video.

Attraverso canali tradizionali, digital e social offre la possibilità di condividere conoscenze, esperienze aziendali, best practice e innovazioni grazie al contributo dell’Advisory Board e dei maggiori esperti del settore.

News & Media

Perché è importante la statistica nei laboratori analitici

Perché è importante la statistica nei laboratori analitici? Effettuando una misura analitica vogliamo conoscere un valore dell’oggetto dell’analisi, per esempio il valore del contenuto di un’impurezza. Su ogni risultato sperimentale abbiamo però un’incertezza dovuta agli errori del procedimento di misura,  che sono errori casuali (problema della precisione) o  sistematici (problema dell’accuratezza). Per capire la relazione tra il valore trovato ed il valore vero  e per prendere decisioni  come la decisione di accettare o rifiutare un lotto dovremmo conoscere l’incertezza del risultato, che però non è direttamente accessibile. Delle ipotesi sulle cause dell’errore e l’applicazione della statistica ci aiutano a stimare … Continue reading Perché è importante la statistica nei laboratori analitici

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Come cambia la Dimostrazione della Conformità con la nuova ISO 14644?

      Ieri: Limite superiore di confidenza (UCL) Oggi: Necessità per ogni punto di campionamento Ne parleremo a Clean Room & Sterility Assurance a Milano l’8 marzo con Massimiliano Petrini, Responsabile CQ dell’Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori Durante il Benchmark con il settore farmaceutico a cura di Francesca Pescara, Responsabile di Laboratorio Microbiologia di DMS Farmaceutici

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Il ruolo della farmacocinetica nello sviluppo del farmaco

La farmacocinetica si prefigge di determinare la concentrazione dei farmaci e loro metaboliti nel sangue, nei tessuti e nei compartimenti in cui ci si attendono degli effetti ad essi correlati. Questo studio è un cardine delle fasi di ricerca e sviluppo ed è un parametro chiave nel determinare se una molecola è sviluppabile o meno nell’ambito di una determinata indicazione clinica. Nelle fasi avanzate di sviluppo viene studiata per determinare i dosaggi ottimali del farmaco nelle differenti popolazioni speciali (pediatriche, con disfunzione epatica, con disfunzione renale). Nella fase di ricerca è meglio studiare prima l’efficacia o la farmacocinetica? L’efficacia di … Continue reading Il ruolo della farmacocinetica nello sviluppo del farmaco

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Quali possano essere i parametri da saggiare in worst case in una produzione sterile utilizzando il modello fornito dal risk assessment?

Ne parla Enrico Di Zazzo Microbiologist and sterility assurance Membro dell’Advisory Board di Clean Room & Sterility Assurance   Questo approccio è utilizzato raramente, nonostante fornisca dei vantaggi, in quanto si preferisce generalmente focalizzarsi sulla normative per sfruttare le loro istruzioni come forza trainante per la qualità. Il “Risk Assessment” o Analisi del Rischio è uno strumento che permette di determinare il rischio associato a determinati pericoli o sorgenti di rischio. Questa metodologia è stata applicata in modo versatile in tutti i settori perché in generale vi si può ricorrere nel momento in cui si voglia comprendere, di un evento … Continue reading Quali possano essere i parametri da saggiare in worst case in una produzione sterile utilizzando il modello fornito dal risk assessment?

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